广东
导读
近日，国家药监局批准柯菲平医药申报的1类创新药盐酸凯普拉生片上市。作为我国自主研发的首款P-CAB创新药，该药品的上市为十二指肠溃疡和反流性食管炎患者提供了新的治疗选择。
2023年2月15日，国家药监局官网发布消息，国家药品监督管理局批准江苏柯菲平医药股份有限公司申报的1类创新药盐酸凯普拉生片上市。
该药品适用于十二指肠溃疡和反流性食管炎的治疗。盐酸凯普拉生是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂，通过与H+-K+-ATP酶上的K+结合位点结合，抑制胃酸分泌。该药品的上市为十二指肠溃疡和反流性食管炎患者提供了新的治疗选择。
复星医药独家商业化盐酸凯普拉生
2022年9月，复星医药宣布控股子公司上海复星医药产业发展有限公司与江苏柯菲平医药股份有限公司签署许可协议，双方将联合开发并由复星医药产业独家商业化盐酸凯普拉生，合作领域包括盐酸凯普拉生口服制剂和普通注射剂的所有可用适应症，双方将在全球范围内开展合作。
根据许可协议，在中国境内（不包括港澳台地区，下同），柯菲平医药作为合作产品的上市许可持有人，复星医药产业享有独家商业化权利，包括市场推广、经销等。在中国境内以外的区域，复星医药产业作为合作产品的上市许可持有人，享有独家产品权利，包括但不限于临床研究、注册、商业化、再授权等。
柯菲平医药
江苏柯菲平医药股份有限公司成立于2006年6月，自成立以来，柯菲平一直将技术创新和产品研发视为发展核心，聚焦心脑血管、消化系统等重大疾病和慢性疾病领域，致力于高临床价值创新药的研制和商业化，逐步构建了心脑血管、胃酸抑制剂新靶点、新机制相关性疾病P-CAB、干细胞及免疫细胞治疗领域的产品布局。
柯菲平医药拥有7项处于临床阶段的创新药，代表性成果为化1类新药盐酸凯普拉生。柯菲平医药另一重点领域——干细胞药物DK001处于临床研究阶段，主要用于治疗克罗恩肛瘘。柯菲平医药还储备了多项高选择性小分子靶向药以及针对实体肿瘤的免疫细胞疗法一系列创新药。
来源：化学加综合自国家药监局、复星医药、柯菲平医药
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