盘点4家治疗性超声公司

文章来源：思宇MedTech ；编辑：江河

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治疗性超声（Therapeutic Ultrasound）是物理治疗中常用的一种治疗方法。

医学治疗超声设备包括一系列广泛的技术，应用范围包括体外冲击波治疗、高强度和低强度治疗超声，以及超声物理治疗、肿瘤消融、脑治疗和药物输送等。

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治疗性超声

物理治疗中的超声波与诊断超声波不同，后者主要是使用超声波来查看身体内部结构，例如在怀孕期间检查胎儿情况。治疗性超声波用于加热组织并向体内输送能量，具有许多优势，包括

（1）消炎止痛：针对于局部无菌性炎症或急性红肿热痛的细菌性症，能够促使其炎症因子吸收，从而缓解局部疼痛；

（2）消肿：促进血液循环作用，对于软组织损伤甚至骨折导致的局部肿胀疼痛的情况下可以促进组织血液循环，加快肿胀的消退、吸收；

（3）加快愈合过程：对于骨折的地方能够促进周围的血液循环，能够相对应的加快骨折的愈合。另外深层加热会增加紧绷肌肉和肌腱的“拉伸性”，如肩部僵硬，物理治疗师（PT）可能会使用超声波疗法通常来提高肩膀伸展的能力。

除了热量外，超声波还将能量引入体内。这种能量导致组织周围的微小气泡迅速膨胀和收缩，这个过程被称为空化。据推测，这些气泡的膨胀和收缩有助于加速细胞过程，帮助受伤的组织更快地愈合。值得注意的是，当化现象不稳定时可能对你的身体组织产生危险。

（一）治疗性超声禁忌症

在接受超声波治疗时，仅可能感受到轻微的发热感觉或治疗区周围的刺痛感。超声波禁忌症包括转移性病变（已扩散的癌症）或任何活跃的癌症区域；含金属植入物，如全膝关节置换或腰椎融合；心脏起搏器附近、眼睛、乳房或性器官周围等部位是禁用的。另外，禁止用超声波直接作用于暴露的脑组织，恶性肿瘤、严重脑水肿、颅内高压、化脓性炎症患者也禁用。

（二）治疗性超声设备

作为美国食品药品监督管理局设备和放射健康中心（CDRH）科学和工程实验室办公室（OSEL）的20个研究项目之一，治疗性超声项目正在接受科学研究的监管，以确保患者获得安全有效的创新治疗性超声设备。FDA也在收到越来越多的治疗性超声设备的申请，涵盖了广泛的临床应用，包括脑应用(特发性震颤、帕金森病、药物输送、溶栓) 、心血管应用(血管闭塞、高血压) 、疼痛管理(物理治疗，脑刺激缓解疼痛) 以及免疫疗法。

下面将介绍国外较为流行的4家聚焦治疗性超声的器械公司及其热门产品。

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盘点4家聚焦治疗性超声的器械公司

（一）Orthofix公司

Orthofix Medical 是一家专注于脊柱和骨科的全球医疗器械公司。2022年5月4日，FDA批准了AccelStim骨愈合治疗III类设备。

该设备为新鲜骨折和尚未愈合的骨折提供非手术治疗：通过产生低强度脉冲超声 (LIPUS) 信号来刺激骨骼的自然愈合过程，从而促进骨折愈合。LIPUS 是一种机械能形式，可传递到骨折部位，产生高频压力波以促进骨形成。LIPUS已被证明可在骨折修复过程的四个阶段都加速骨折愈合，在整个愈合过程中应用时可实现最大益处。

（二）ManaMed公司

ManaMed公司一直在创造产品来帮助人们在伤后或术后重新站起来。公司研发的最新骨科恢复器械ManaSport作为一项非侵入性超声治疗设备，获得了FDA批准。该设备可以缓解疼痛和治疗软组织损伤，安全且易于使用，在运动员和体育专业人士中很受欢迎。ManaSport配备了进行治疗所需的一切，包括超声凝胶、用于固定涂抹器的带子和一个电池充电器，进行一次完整的治疗过程仅耗费20分钟。

ManaSport可以慢性疼痛缓解、肌肉痉挛和关节挛缩，还可以缓解与粘连性关节囊炎、轻微钙化的滑囊炎、肌炎、软组织损伤以及过去受伤和疤痕组织造成的肌腱缩短有关的疼痛和关节挛缩。

（三）CarThera公司

CarThera是一家法国的创新医疗器械公司，致力于设计和开发创新的基于脑病超声治疗的医疗设备。旗下的SonoCloud是一种可植入的 1MHz超声设备，可释放超声波以暂时增加大脑血管的通透性，其上拥有一个穿刺孔和外部的穿刺针连接，来控制SonoCloud释放超声波。

2022年6月22日，Carthera宣布SonoCloud-9系统已被FDA的设备和放射卫生中心（CDRH）列为突破性设备。此外，Sonocloud在治疗轻度老年痴呆患者方面也被证实了安全性和有效性，研究结果发布在《Alzheimer’s Research and Therapy》期刊上：SonoCloud可以在注射化疗或其他治疗剂（例如免疫疗法）之前或之后打开血脑屏障，四分钟的低强度脉冲超声使血脑屏障开放几个小时，从而减少β-淀粉样蛋白和tau蛋白，改善老年痴呆患者的认知表现。

（四）Cardiawave公司

Valvosoft是由Cardiawave研发的一种无创、实时图像引导的医疗设备，融合了治疗超声、机器人技术和超声成像技术的综合性技术来非侵入式治疗主动脉瓣狭窄。Valvosoft的核心技术是脉冲空泡超声治疗（PCUT），通过提供高强度聚焦超声波，产生机械能量（气泡空化，不会产生热量），从而使钙化的主动脉瓣小叶组织软化（即使表面钙化碎裂）来恢复其活动性，最终使主动脉瓣在治疗过程中立即再次开放，形成更大的开口。

主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜miya