全球已知最小植入物！微创青光眼手术器械

文章来源：眼未来 ；编辑：白晓菲

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青光眼是以神经萎缩和视野缺损为主要特征的眼科疾病，排在致盲性眼病的第二位，仅次于白内障。根据FMI数据显示，青光眼治疗市场的净价值将从2021年的55亿美元增至2032年的76亿美元，年均复合增长率为3%。药物和手术是治疗青光眼的主要方法，其中微创青光眼手术（MIGS）在近两年来成为眼科巨头密集布局的风口。

Glaukos Corporation是一家眼科医疗技术公司，开创了微创青光眼手术（MIGS），改变了传统青光眼的治疗和管理模式。Glaukos致力于新型手术设备和持续药物疗法的开发和商业化，旨在改变青光眼的治疗方法。公告显示公司2021年归属于母公司普通股股东净利润为-4959.30万美元，同比增长58.79%；营业收入为2.94亿美元，同比上涨30.7%。

Glaukos离我们并不遥远，该公司已于2021年启动了NMPA注册申报，小梁网旁路引流系统产品将会在中国上市。

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公司简介

（来源：Glaukos官网）

Glaukos成立于1998年，是一家眼科医疗技术和制药公司，专注于开发和商业化治疗青光眼、角膜疾病和视网膜疾病的新疗法。公司于2015年6月完成了首次公开募股，在纽约证券交易所交易上市，股票代码为GKOS。Glaukos的全球总部位于加利福尼亚州的Aliso Viejo，还在美国、加拿大、英国、德国、日本、澳大利亚和巴西设有其他办事处。

Glaukos开发了微创青光眼手术（MIGS），作为传统青光眼治疗模式的替代方案，Glaukos于2012年在美国推出了其首款MIGS设备iStent®。iStent是一种微型旁路支架，可与白内障手术配合插入，以降低成年人轻度至中度开角型青光眼患者的眼内压。公司产品线还包括一个iStent SA小梁微旁路系统，一个双支架产品。第二代MIGS设备iStent inject®小梁微旁路系统已于2018年6月获得FDA批准，随后公司在2020年9月推出 iStent inject®W。 （其大小如下图所示）

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公司发展历程

（来源：Glaukos官网）

1998年，Glaukos在美国特拉华州注册成立。

1999年，第一个小梁微旁路青光眼支架研制成功。

2001年，首次人工植入微旁路青光眼支架。

2005年，开始评估iStent®与白内障手术的标志性试验。

2008年，Glaukos收到III类CPT代码，用于描述将引流装置插入眼睛小梁网。

2012年，iStent®经FDA批准与白内障手术联合使用，同年Glaukos在美国建立了iStent®的直销机构。

2013年，Glaukos为iStent®程序提供100%的医疗保险保障。

2014年，Glaukos在德国推出iStent inject®，同年Glaukos在德国建立直销机构。

2015年，Glaukos完成首次公开募股，在纽约证券交易所上市。

2016年，iStent®在日本获得批准，同年iStent®在澳大利亚和加拿大推出。

2017年，Glaukos在17个国家开展直销业务。

2018年，iStent-inject®经FDA批准用于白内障手术，同年Glaukos与著名研究机构D.Western签署了药物开发协议。

2019年，Glaukos宣布收购制药公司Avedro，此次收购将加速圆锥角膜药物疗法和青光眼医疗技术的研究进展。此外，Glaukos收购DOSE Medical，建立新的视网膜研发计划。Glaukos还与Intratus修改了一项全球许可协议，将治疗老花眼纳入其中。

2020年，Glaukos推出iStent inject® W引流支架，还引入iLink®角膜交联程序，并完成可转换债务融资，同年发布首份可持续发展报告。

2021年，Glaukos完成iDose TR第3期临床项目的患者登记，并与Attillaps Holdings签订许可协议。

2022年，iAccess、iPRIME和iStent infinite®在美国进行商业发布，同年iLution平台第2期临床项目开始。

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公司掌门人

（主席兼首席执行官：Thomas W. Burns）

（来源：Glaukos官网）

Thomas W. Burns获得Yale University的学士学位，他拥有超过25年的眼科管理经验，包括20年以上的综合管理经验，涉及眼科医疗器械、眼科药品、药物输送技术、外科产品和非处方产品。

自2002年3月以来，他一直担任Glaukos的主席、首席执行官，以及董事会成员。2009年10月以来，他也一直担任DOSE Medical Corporation的董事会成员。2010年3月以来，他担任DOSE Medical的首席执行官兼总裁。从1990年到1997年，他曾担任Chiron Vision Corporation（被Bausch & Lomb公司收购）的高级副总裁兼总经理，随后担任Bausch & Lomb公司的全球战略副总裁。他也曾担任Versant Ventures Management公司的入驻企业家。

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公司主要产品

（一）iStent inject®W

（来源：Glaukos官网）

iStent-inject®W是一种双支架眼植入物，设计用于白内障手术，以减轻轻度至中度原发性开角型青光眼成年患者的眼内压。iStent inject通过小梁网创建两个旁路通道，通过Schlemm氏管进行多方向流动。该装置带有一对肝素涂层钛支架，支架位于预加载的自动注射系统中，允许它们通过单个角膜入口点注射到多个小梁网位置。

iStent inject®W可以提高治疗效果并减少长期并发症，其对眼部组织和结膜组织的损伤较小，利用自然巩膜外静脉压减少低眼压风险。Glaukos于2018年6月获得FDA对iStent的上市前批准。

（二）iStent infinite®

（来源：Glaukos官网）

iStent infinite®iS3型小梁微旁路系统是一种可植入装置，用于降低药物和手术治疗无效的原发性开角型青光眼患者的眼内压。iStent infinite是一款微创独立植入式替代品，可以独立治疗未伴随白内障手术的青光眼疾病。

iStent infinite由三个预装到自动注射系统中的肝素涂层钛支架组成。iStent infinite允许外科医生于六个小时内在眼睛的主要引流通道Schlemm氏管周围植入三个支架。一旦支架植入到位，就能够恢复房水的自然生理流出，从而降低眼压。

iStent infinite的支架高度为1/3mm，形状类似子弹，尖端有4个大小分布均匀的小孔用来引流房水，通过小梁网进入Schlemm氏管。iStent infinite使用1个自动注射系统携带3个支架，可以通过1个切口同时植入，从而减少进出眼内次数和对眼部结构的破坏，以及减少相应的并发症。

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结语

青光眼是全球第二大致盲类眼病，而且不可逆。随着人口老龄化日益加剧，青光眼患病率也逐年增加。微创青光眼手术（MIGS）因其较高的安全性和多种临床治疗路径，受到许多眼科企业的青睐。

Glaukos是全球首家将MIGS手术推向市场的公司，致力于打破和改进青光眼、角膜疾病和视网膜疾病的传统治疗模式，并正在利用其平台技术构建全面的微型注射疗法产品组合，从而满足不同患者的临床需求。

主编｜赵清 审核｜祎禾 排版｜miya