《自然-医学》：告别胰岛素！这种技术或是糖尿病治疗更优解决方案

▎药明康德内容团队编辑

2型糖尿病给患者带来了深远的负担，据统计，全球约4.15亿人受到2型糖尿病的影响。强化血糖控制有助于延缓糖尿病微血管并发症的发生，是部分2型糖尿病患者的治疗方式之一。部分病情比较 重的患者 过往采用的多次胰岛素注射的强化治疗方式，患者糖化血红蛋白（HbA 1C ）水平难以达到＜7%的目标，控糖效果不佳，还增加了低血糖发生风险。

随着科学技术水平的发展，人工胰腺的诞生有望解决上述问题，成为强化血糖控制的新方案。人工胰腺是动态血糖监测系统（CGMS）+持续皮下胰岛素注射（CSII）+控制算法的结合，具有控制算法的功能装置接收来自CGMS监测到的血糖数据后，自动计算并调整胰岛素的输注速率，形成完整的监测-计算-输注闭环（closed loop）系统。过往研究已证实，使用全自动闭环胰岛素输注系统可改善住院和门诊需要透析20天以上的2型糖尿病患者血糖控制水平，但尚不清楚更长随访期的效果和风险。

近日，《自然-医学》（Nature-Medicine）发表一项成人2型糖尿病患者使用全自动闭环胰岛素输注系统（CamAPS HX）的研究，表明与标准胰岛素治疗相比，CamAPS HX在不增加低血糖发生风险的前提下，可改善成人2型糖尿病患者血糖控制水平，也可能有助于安全有效的改善患者预后。

研究人员于2020年12月~2021年11月招募了26例2型糖尿病患者，随机分为闭环治疗组和对照组，闭环治疗组先使用CamAPS HX治疗8周后，再采用标准胰岛素治疗，对照组则先采用标准胰岛素治疗8周后，再使用CamAPS HX治疗。

结果显示，闭环治疗组主要终点结局优于对照组，血糖达标时间更长，即闭环治疗组和对照组在目标血糖水平（3.9~10.0 mmol/L）的时间比例分别为（66.3±14.9）%和（32.3±24.7）%，二者差异为35.3%（95%CI=28.0%~42.6%，P＜0.001）。

▲两组达到目标血糖水平（3.9~10.0 mmol/L）的时间比例，红色为总体平均值（截图来源：参考文献[1]）

闭环治疗组血糖水平极高（＞10 mmol/L）的时间比例少于对照组，即闭环治疗组和对照组时间比例分别为（33.2±14.8）%和（67.0±24.7）%，二者差异为-35.2%（95%CI=-42.8%~-27.5%，P＜0.001）。

闭环治疗组平均血糖水平低于对照组，即闭环治疗组和对照组平均血糖水平分别为（9.2±1.2）mmol/L和（12.6±3.0）mmol/L，二者差异为-3.6 mmol/L（95%CI=-4.6 mmol/L~-2.5 mmol/L，P＜0.001）。

▲治疗期间两组血糖控制情况，图a为两组血糖值，其中红色和灰色的阴影部分为治疗四分位间距值，黑色水平虚线指目标血糖的上下限；图b为闭环治疗算法给出的胰岛素剂量，阴影部分为四分位间距值（截图来源：参考文献[1]）

闭环治疗组HbA1C显著低于对照组，即闭环治疗组和对照组HbA 1C 水平分别为（7.3±0.8）%和（8.7±1.2）%，二者差异为-1.4 %（95%CI=-1.8%~-1.0%，P＜0.001）。

两组低血糖持续时间比例均较短，无明显差异，闭环治疗组和对照组中位数分别为0.44%和0.08%，P＞0.43。

安全性方面，两组共报道了8起严重不良事件，但均与研究本身无关，且未发生严重低血糖事件。11起轻度不良事件，且未造成严重不良后果。

总之，该研究结果表明，在门诊治疗期间，使用CamAPS HX系统是改善2型糖尿病患者血糖控制水平的安全有效措施，与标准胰岛素治疗相比，CamAPS HX将目标血糖范围时间比例提高了35%，降低糖化血红蛋白水平，且不增加低血糖时间。

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参考资料

[1] Daly AB, Boughton CK, Nwokolo M, et al. Fully automated closed-loop insulin delivery in adults with type 2 diabetes: an open-label, single-center, randomized crossover trial. Nat Med. 2023 Jan;29(1):203-208. doi: 10.1038/s41591-022-02144-z. Epub 2023 Jan 11. PMID: 36631592; PMCID: PMC9873557.

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