两款新冠口服药，附条件批准上市！适用于这类患者→

国家药监局官网

今日（1月29日）发布消息：

国家药监局附条件批准

新冠病毒感染治疗药物

先诺特韦片/利托那韦片组合包装、

氢溴酸氘瑞米德韦片上市

近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。

上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

据澎湃新闻报道，1月13日，默沙东生产的新冠口服药莫诺拉韦胶囊正式在国内首发，开始供往全国各地，彼时三款新冠口服药均已供货国内。

这三款药中，Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装）2022年2月11日获药批上市，阿兹夫定片7月25日获批，莫诺拉韦胶囊（利卓瑞/LAGEVRIO）12月30日获批，前两款参加了2022年医保目录谈判，但只有阿兹夫定谈判成功。

阿兹夫定片纳入医保

4月起每瓶价格将降至175元

1月18日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年)》公布。新冠治疗口服药阿兹夫定片、清肺排毒颗粒等2个药品通过谈判降价正式纳入国家医保药品目录。其中，阿兹夫定片本次调整后医保价格为11.58元/片/3mg，降价约35%。

据了解，阿兹夫定片治疗新冠以1mg规格为主，而根据药物差比价规则，3mg规格降价后，1mg规格的价格也将相应下调至4.99元/片，意味着原先一瓶35片(1mg规格)的阿兹夫定将从270元/瓶的医保支付价格降至175元/瓶左右。

此前，2022年8月，阿兹夫定片已被临时性纳入医保支付范围，现行医保挂网价270元/瓶（1mg，35片）将按新冠药品医保临时支付政策执行至2023年3月31日，4月1日起将按本次调整后的新价格执行。

阿兹夫定片是我国首个具有完全自主知识产权的口服小分子抗新冠病毒治疗药物，于2022年7月25日获国家药监局附条件上市批准，2023年1月6日被纳入第十版《新型冠状病毒感染诊疗方案》。

目前，阿兹夫定片已在全国31个省份完成医保挂网，并正加快全国医院终端铺货，现已覆盖全国各地主要医疗机构，包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。

编辑 |任君飞责编|张秀丽

来源|国家药监局官网 北京日报 中国新闻周刊 澎湃新闻

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