2022“国谈”目录出炉！一批创新药物及新适应症被纳入新一轮医保

今天，国家医保局正式发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）的通知》，一批创新药物被列入其中。此外，还有一些药物在原医保基础上，新纳入了一些适应症，进一步降低了患者的用药负担。

武田中国三款罕见病创新药入保
武田中国表示，今年新增三款创新药物列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2022年）》，包括罕见病全球创新药拉那利尤单抗注射液、肿瘤靶向药物布格替尼片与注射用维布妥昔单抗，覆盖遗传性血管性水肿（Hereditary Angioedema, HAE）、ALK阳性非小细胞肺癌与CD30阳性淋巴瘤疾病领域，将进一步满足中国罕见病和肿瘤患者的未竟需求，推动规范化诊疗的临床实践与普及，为患者带来生命新希望。
据悉，武田本次纳入医保的拉那利尤单抗注射液于2018年获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，2021年正式进入中国，是全球首个针对遗传性血管性水肿（HAE）的单克隆抗体（mAb）药物，填补了中国HAE长期无针对性治疗的空白，体现了全球先进的规范化预防治疗方案。
武田全球高级副总裁、武田中国总裁单国洪表示：“更多的罕见病和肿瘤等重大疾病领域的创新药物纳入今年的医保目录，体现了中国政府对于广大中国患者群体的高度重视，也反映了政府相关部门在提升药物可及性的过程中坚持以价值为导向的理念，通过将更多临床急需的高价值创新药物纳入医保，持续提升患者对于这些药物的可及性和可负担性。”
口服选择性JAK1抑制剂乌帕替尼可造福青少年群体
国内首个选择性JAK1抑制剂瑞福瑞福（乌帕替尼缓释片）也被纳入新一轮医保。这是由艾伯维研发的小分子口服靶向药物，去年获批用于治疗成人和12岁及以上青少年特应性皮炎（AD）、类风湿关节炎（RA）和银屑病关节炎（PsA），成为目前我国覆盖适应症最多的选择性JAK1抑制剂。
在临床治疗中，乌帕替尼呈现出1天快速止痒、2周有效清除皮损的效果，特别对于头面部、上肢部位的皮损清除也呈现显著的临床获益。据统计，我国现有超3000万的AD患者，其中10%为青少年群体。作为国内目前唯一可用于12岁以上青少年AD治疗的选择性JAKA1抑制剂，乌帕替尼的有效性和安全性获多项临床研究及真实世界研究的验证，是安全有效且可长期使用的治疗手段。此外，乌帕替尼通过口服用药，为青少年群体的日常治疗提供了极大便利，同时可减少因长期往返医院而产生的时间成本，让青少年能够更专注于学业。
新适应症入保，满足临床实际需求
由礼来制药与信达生物联合开发的创新PD-1抑制剂达伯舒（信迪利单抗注射液）在原医保基础上，新纳入一线胃腺癌和一线食管鳞癌两项新适应症。至此，信迪利单抗全部适应症均纳入国家医保目录，也是目前唯一的五大一线适应症均纳入国家医保目录的PD-1抑制剂。
在胃癌领域，信迪利单抗成为首个且唯一纳入目录的PD-1类免疫治疗药物。而食管鳞癌适应症的纳入则填补了目录内食管癌免疫抑制剂一线治疗的空白。新调整后的国家医保目录将于2023年3月1日起实施。
北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任沈琳教授表示：“此次信迪利单抗两项一线新适应症进入国家医保目录将极大降低胃癌及食管癌患者的经济负担，提升药物的临床可及性，进一步惠及更多肿瘤患者。”
近年来，免疫治疗在胃癌领域取得突破，相关研究显示信迪利单抗联合化疗方案显著延长晚期胃癌患者的总生存期。中国人民解放军总医院第五医学中心消化肿瘤科主任徐建明教授表示：“一线治疗往往是患者取得疗效的最佳机会，很大程度上决定了患者生存获益和后续治疗。免疫治疗联合化疗已经成为晚期胃癌患者的一线标准治疗。“
新民晚报记者 左妍