不吹不黑，全部来自真实数据

不吹不黑，全部来自真实数据

心路独舞

最近黑辉瑞的人很多，说什么的都有，除了我之前曝光的杜撰出来的辉瑞药物推广商死于新冠、和为黑辉瑞让一位活着的知名专家连死了两次的闹剧之外，还有无根据夸大副作用的、说辉瑞数据假到总共实验人数才几千人等等，我不是辉瑞的托儿，作为理工科出身的我，更相信数据、数据的公开透明化和独立审查，因此，这篇文章里收集的是Paxlovid目前的研究数据，当然如果有空的话将来我可能也会收集疫苗相关的，只是为了在这个号里能找到各种有关的研究结果。

一、 Paxlovid的临床实验数据

可参阅链接https://www.paxlovidhcp.com/clinical-studies

2021年12月15日，辉瑞公布了一项针对非住院且具有发展成重症的高风险成人新冠患者II/III期临床（EPIC-HR）的最终分析结果。在症状出现三天内接受治疗的患者中，与安慰剂相比Paxlovid可使COVID-19相关的住院或因任何原因死亡的风险降低89%。次要终点方面，症状出现五天内接受治疗的患者中，与安慰剂相比Paxlovid可使住院或死亡的风险降低88%。

在症状出现后五天内接受PAXLOVID治疗的患者中，观察到与COVID-19相关的住院或死亡人数有类似的减少，1.0%接受PAXLOVID随机治疗后的患者在第28天内住院（6/607住院，无死亡），相比之下，接受安慰剂治疗的患者住院率为6.7%（41/612住院，10例随后死亡），具有高度的统计学意义。在整个研究人群中，到第28天为止，接受PAXLOVID治疗的患者没有死亡报告，相比之下服用安慰剂的患者有10例（1.6%）死亡。

基于此项研究，辉瑞向FDA提交了Paxlovid的紧急授权许可申请。2021年12月，Paxlovid被 FDA 授权紧急用于治疗轻度至中度 COVID-19的成人和儿科患者（12 岁及以上，体重至少 40 公斤），这些患者有进展为严重的COVID-19高风险，包括住院和死亡。

二、 Paxlovid对Omicron变种感染的真实世界治疗数据

这组数据来自哈佛大学的科学家，2022年9月1日发表在《新英格兰医学杂志上》，参阅链接 https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36001529/

辉瑞Paxlovid口服药的II、III期试验针对治疗的主要是Delta变种感染，效果很好，对未接种者很有效，但是对Omicron变种感染的数据在当时却很有限，这是背景。

这项研究使用了来自Clalit Health Services病人的数据，这些病人是在Omicron的高峰时段内被确认适合使用Paxlovid治疗的，患者40岁或以上，采用比例风险回归模型来评估Paxlovid与重症住院和死亡之间的关联性。共有109,254病人符合使用标准Paxlovid，其中3902（4%）接受药物治疗，在65岁或以上的群体中，接受Paxlovid的病人重症和死亡率为每10万人中14.7例，未接受Paxlovid治疗的人群中重症和死亡率为58.9例；在40-64年龄组的病人中，接受Paxlovid的病人重症和死亡率为每10万人中15.2例，未接受Paxlovid治疗的人群中重症和死亡率为15.8例。

以上数据显示：在65岁或更大的年龄组，Paxlovid在降低重症和死亡率方面的作用显著，年龄轻于这个组的结果无统计意义。

三、Paxlovid对已有过免疫反应的人的真实世界治疗数据

这组数据来自哈佛大学科学家和Brigham and Women's Hospital（缩写为BWH）的联合研究，2022年12月13日发表在Annals of Internal Medicine，可以参阅链接：https://www.acpjournals.org/doi/10.7326/M22-2141

基于辉瑞三期和「二」中的研究结果，Paxlovid在未接种的人群和老年组中可减少重症和死亡，而对已接种人群的效果没有数据，这是背景。

研究数据来自2022年1月1日到7月17日之间Omicron BA.1、BA.2和BA.5的高峰段，病人来自位于麻省和新罕布什尔州的能治疗150万病人的医疗系统，共有44,551名未住院的阳性病人，50岁或以上，90.3%接种过三针或以上的疫苗，采用的是人群基础上的追踪研究（cohort study），用逆概率加权法模拟临床研究来减少治疗中存在的误差，从而评估Paxlovid对事先已经有过免疫能力（疫苗或患病）的人群降低重症住院或死亡的有效性。

实验结果显示：有12,541 （28.1%）的病人接受了Paxlovid的治疗，其中住院和死亡的人数是69（0.55%）；而32,010 （71.9%）的病人没有接受Paxlovid治疗，住院和死亡人数310 （0.97%）。相对没有服用Paxlovid患者，Paxlovid患者组住院降低40%，死亡降低71%。美国前期的统计数据和研究中已经证实，在确诊新冠的病人中重症和死亡率已经低于1%，而Paxlovid能把这个风险降得更低。

最后我想说一句的是，在美国任何一种药物的广告和商业标签中，你看到的最多内容可能是对副作用的描写，沾边一点的都会写上，哪怕发生率特别特别低，这是因为法律原因的考量，任何副作用发生在人身上了都会引来赔偿诉讼，如果副作用一栏上有了，你选择吃了然后打官司胜诉的机会就少，如果没有，那药商就得证明不是在刻意隐瞒着副作用，而且药商胜诉的机会就会打上折扣，所以副作用的描写一定要药商的律师把关的，能写上的一定都写上，这一点上和莲花不同，当然这个我就不展开了。