刚刚！国家发文，抗原试剂又要火起来了！

　　来源：医疗器械经销商联盟

　　编辑：联盟菌

　　未经授权，禁止转载！

　　抗原检测这把火，还能再烧一会...

　　刚刚！国家发布，疫情防控重大调整！

　　随着奥密克戎病毒致病性的减弱、疫苗接种的普及、防控经验的积累，我国疫情防控面临新形势新任务。

　　26日晚间，国家卫生健康委发布公告，确定于2023年1月8日将新型冠状病毒感染从“乙类甲管”调整为“乙类乙管”。

　　这是自2020年1月20日我国开始实施严格的传染病甲类防控措施后，疫情防控政策的又一次重大调整。

　　这次调整，意味着我们要真正开始直面病毒，每个人都要做好自己的健康负责人。同时，调整也引发了一些讨论。有不少网民认为，这种调整意味着防控力度的降低，将使疫情更快更大范围传播。

　　对此，12月27日，国家卫健委再次发布了关于印发《新型冠状病毒感染“乙类乙管”疫情监测方案》等5个文件的通知。

　　根据《通知》可以发现，“乙类乙管”绝不是“放任不管”，而是更加精准更加科学地防控疫情，更有效地利用相关资源平衡疫情防控和社会经济的发展。

　　国家卫健委新冠疫情应对领导小组专家组组长梁万年也表示，在调整为乙类管理后，针对感染者、密接人员隔离、疫区封锁、全员核酸等等均会做出相应的调整。

　　毫无疑问，随之而来的调整，势必将继续影响无数人的日常出行、看病就医等一切行为。

　　不再全员核酸筛查！

　　核酸+抗原，最新检测方案公布

　　随通知一同下发的五个文件中，包括《新型冠状病毒感染“乙类乙管”检测方案》（以下简称《方案》）。

　　根据《方案》，未来将不再开展全员核酸筛查，社区居民可根据需要“愿检尽检”，且主要以“单采单检”为主。

　　同时，针对不同群体分类将采取抗原和核酸检测策略，及时发现重症高风险人群中的感染者。

　　据《方案》了解，除进出养老机构、社会福利机构等脆弱人群集中场所，需要48小时核酸+现场抗原，医疗机构、大型企业、工地等人员聚集的重点机构，重点党政机关和重点行业，商场超市等重点场所的工作人员，选择抗原或者核酸均可。

　　“新十条”以来，大批核酸检测点被撤离，但由于不少工作岗位以及场所仍需要“核酸结果”，这也就导致医疗机构出现核酸检测大排长龙，同时也使抗原检测变得无比“鸡肋”......

　　如今，随着政策的变动，抗原结果的全场景应用，是否也意味着这类产品将获得更长的生命周期？

　　对此，《方案》也提出：做好零售药店、药品网络销售电商等抗原检测试剂供应，做好抗原检测的宣传和培训，使社会公众掌握抗原检测的特性、基本要求及操作流程，确保检测规范。

　　全文如下：

　　《新型冠状病毒感染“乙类乙管”检测方案》，全文如下：

　　一、总体原则

　　（一）社区居民根据需要“愿检尽检”，不再开展全员核酸筛查。

　　（二）对不同群体分类采取抗原和核酸检测策略，及时发现重症高风险人群中的感染者。

　　（三）疫情流行期间，核酸检测应以“单采单检”为主。

　　二、检测对象

　　（一）有症状的医务人员和医疗机构收治的发热、呼吸道感染等症状的就诊患者及重症高风险住院患者。

　　（二）养老机构、社会福利机构等脆弱人群集中场所的工作人员、被照护人员和进入场所的外来人员。

　　（三）社区65岁及以上老年人、慢性基础疾病患者、孕妇、3岁及以下婴幼儿和伤残人士等人群。

　　（四）重点机构、重点行业和重点场所的工作人员。

　　（五）有检测需求的普通社区居民。

　　三、重点机构人员检测

　　（一）医疗机构。

　　1.对医疗机构收治的发热、呼吸道感染等症状的就诊患者开展抗原或核酸检测，根据检测结果和病情进行相应治疗。

　　2.对重症高风险住院患者、有症状的医务人员开展抗原或核酸检测，发现和管理感染者，强化感染者的个人防护措施，降低疫情在医疗机构内传播风险，保护住院患者和医疗机构工作人员。

　　（二）养老机构、社会福利机构等脆弱人群集中场所。

　　1.疫情流行期间，场所内工作人员每周开展2次全员核酸检测，被照护人员每周开展2次抗原或核酸检测。

　　2.出现发热、呼吸道感染等症状者，应及时进行1次抗原或核酸检测。

　　3.如场所内出现1例感染者，应及时开展全员核酸检测，后续根据检测结果和风险评估情况，确定检测频次。

　　4.外来人员进入该类场所，查验48小时内核酸检测阴性证明，并现场开展抗原检测。

　　（三）其他重点机构、重点行业和重点场所。

　　大型企业、工地等人员聚集的重点机构，重点党政机关和重点行业，商场超市等重点场所的工作人员，加强健康监测。如出现发热、呼吸道感染等症状，可开展抗原或核酸检测。如检测结果阳性，做好自我健康管理，根据病情情况，及时就诊。

　　四、社区居民检测

　　（一）65岁及以上老年人、长期血液透析患者、严重糖尿病患者等重症高风险的社区居民、3岁及以下婴幼儿等人群，出现发热、呼吸道感染等症状后需开展抗原检测，或前往社区设置的便民核酸检测点进行核酸检测。如同住人员出现感染者，其他人员可连续3天每日开展抗原检测。

　　（二）其他居民出现发热、呼吸道感染等症状后，可根据需要自行进行抗原检测，或前往社区设置的便民核酸检测点进行核酸检测。

　　五、检测服务保障

　　（一）根据检测需求量，在社区设置足够的便民核酸检测点，满足社区居民“愿检尽检”的需求。

　　（二）做好零售药店、药品网络销售电商等抗原检测试剂供应，满足公众自行检测需求。

　　（三）养老机构、社会福利机构等脆弱人群集中场所，具备条件的，经卫生和疾控部门培训指导后，自行开展核酸检测采样和抗原检测；不具备条件的，由核酸采样机构派员上门规范开展核酸检测采样，减少人员外出核酸检测感染风险。

　　六、信息报告与质量控制

　　以地市为单位，每日报告辖区内当日完成核酸检测人数和检测阳性人数，动态监测疫情发展态势。

　　各地要严格核酸检测机构准入制度，开展全流程监管，加强实验室室内质控和室间质评，定期在行业内公布室间质评结果，督促发生问题的实验室及时整改。做好抗原检测的宣传和培训，使社会公众掌握抗原检测的特性、基本要求及操作流程，确保检测规范。核酸检测要求参照有关技术方案。

　　国家药监局：

　　47个抗原试剂获批！（附清单）

　　就目前而言，抗原检测试剂开始缓慢供应，但仍处于供不应求的状态。

　　12月24日，云南省发布了关于限购抗原试剂以及退热药品的公告，7天内每人次购买抗原试剂不得超过6只。

　　好在，随着越来越多抗原产品的获批，大面积缺货的现象将进一步得到解决。与此同时，随着抗原应用场景的全方位打开，对于各大厂家、经销商来说，无疑是一件好事，至于价格是否会进一步走低，还有待商榷。

　　12月26日，四川省药械招标采购服务中心发布了《关于公示部分企业申请新型冠状病毒检测试剂降价的通知》，其中，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司的冠状病毒抗体检测试剂价格为3.9元/人份。

　　在近日吉林省公共资源交易中心公示的抗原检测试剂限价挂网结果中，最低价虽然达到了3.5元/人份，但大多数都是贴着限价3.9元/人份。

　　据联盟菌了解，12月26日，经国家药监局审查，批准杭州协合医疗用品有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前，国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂产品。

　　名单如下：