阿帕他胺(APALUTAMIDE)可用于前列腺癌患者的疗效介绍

阿帕他胺(APALUTAMIDE)是一款专门针对于前列腺癌患者的药品，由美国强生药业所生产研发。这款药物在2020年通过了NMPA的批准，随后这款药物开始上市，历年来多数患者享受了不错的治疗效果。如今，新适应证的获批有望填补国内晚期前列腺癌患者亟待满足的医疗需求，给予广大mHSPC患者更丰富的治疗选择。阿帕他胺当前以大适应证布局，实践前列腺癌中尽早治疗"Treat earlier"的治疗理念。

阿帕他胺(APALUTAMIDE)可用于前列腺癌患者的疗效介绍

　　TITAN研究是一项探讨阿帕他胺对于mHSPC治疗作用的国际多中心III期研究。研究于2015年12月~2017年7月间入组了1052名mHSPC患者（包含94名中国患者），1:1随机分为阿帕他胺（240mg QD）+雄激素剥夺治疗（ADT）治疗组及安慰剂+ADT对照组。研究主要重点为总生存（OS）及影像学无进展生存（rPFS）。TITAN研究的结果证实阿帕他胺实现了“All-comer”、“Authentic OS/rPFS advantage”、"Advanced ability of PSA control“、”AR advantage“和”Abundant subsequent choices"的5大突破，具有重要的临床意义。

　　TITAN研究有一大特色就是入组患者纳入了“所有”mHSPC人群，包括局限性前列腺癌复发转移患者、既往接受过全身/局部治疗（如接受≤6个月ADT治疗、放疗、根治性手术、多西他赛化疗）的mHSPC患者、CHAARTED研究入组人群（高瘤负荷/低瘤负荷患者）以及LATITUDE研究入组人群（高危/低危mHSPC患者）等，十分全面。

　　同时，TITAN研究入组患者也包含了mHSPC所有分子亚型，如基因组分类（GC）≥0.6、GC＜0.6、Luminal A、Luminal B、Basal以及AR活性高/低等亚型患者。因此，TITAN研究被视为首个针对“所有类型”mHSPC的临床研究，并且在“所有类型”mHSPC中均有获益，其结果具备相当高的实用价值。

TITAN研究入组条件也符合中国真实世界mHSPC临床诊疗现状。真实世界中，mHSPC患者接受过阿比特龙、联合雄激素阻断（CAB）、化疗、局部治疗、ADT等等治疗，而TITAN入组条件符合真实世界mHSPC临床诊疗过程中多种复杂来源情况。