临床进展！强生经自然腔道机器人

文章来源：MedRobot；编辑：Jacky

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2022年12月5日，强生爱惜康Ethicon宣布，在其最新的IDE（器械临床实验豁免）临床试验POWER（前瞻性经支气管微波 + 机器人辅助支气管镜检查）研究中，首例患者接受了机器人辅助下的经支气管微波消融治疗。

该项前瞻性、多中心、单组研究的目的是，证实在经自然腔道机器人Monarch™ 平台指导下，使用NEUWAVETM FLEX微波消融系统，进行经支气管微波消融的安全性和有效性。

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肺肿瘤的下一代治疗选择

香港中文大学威尔斯亲王医院胸外科教授、主要研究者之一Calvin Ng博士解释称，POWER（前瞻性经支气管微波 + 机器人辅助支气管镜检查）研究的目的，是证实支气管内微波消融作为无创和不损伤肺的方法，在机器人支气管镜的最新进展中，有助于提供可视化并进入气道。该方法可能成为肺肿瘤的下一代治疗选择，可以将手术对患者的影响降至最低，并让患者更快恢复。

强生Ethicon于2020年7月宣布，公司使用机器人辅助支气管镜的经支气管微波消融技术，获得FDA“突破性器械”资格——其目标是通过加快开发、评估和审查速度，为患者和医疗保健人员及时提供这些医疗器械，同时遵守上市前批准、510(k)许可和重新分类上市许可的法定标准，以符合FDA保护和促进公众健康的使命。

02

POWER研究对肺寡转移性疾病的重要作用

检测出转移性癌症的患者，可能也患有累及肺的寡转移性疾病(OML)。这代表了晚期恶性肿瘤的中间状态，在此阶段患者体内肿瘤数量处于限制范围内。OML的治疗方法通常涉及全身治疗和所有疾病部位的局部治疗。根据原发性肿瘤的类型、位置和患者的偏好，可以使用多种方法，包括手术、放射或经皮消融。尽管目前还有选择，但仍需要替代微创治疗。

POWER研究是通过机器人辅助支气管镜，进一步推进微波消融策略的关键步骤，以帮助实现对肺外周较小结节的靶向、局部输送癌症治疗。公司将强生专长的两个创新平台结合在一起，帮助催化旨在改善患者预后的创新手术方法，所有这些都可能在改变全球癌症死亡首要原因的发展轨迹方面，起到变革作用。

▲图：NEUWAVETM微波消融系统

强生Ethicon在使用NEUWAVETM系统进行软组织微波消融，和使用Monarch™ 平台进行柔性腔内机器人手术方面居全球领先地位。NEUWAVETM微波消融技术为软组织病变提供了微创选择。Monarch™ 平台可改善进入肺外周的操作，实现连续实时观察、精确控制，是美国推出的首个机器人辅助支气管镜检查系统。NEUWAVETM FLEX微波消融系统，将已确立的NEUWAVETM微波消融核心技术整合到一个柔性长探头中，结合了Monarch™ 平台提供的连续实时视觉、精度和控制力。

03

关于Monarch™ 平台

Monarch™ 数字化手术平台是全球领先的早期癌症诊疗数字化平台，通过内窥镜导航控制系统，在没有切口的情况下经患者自然腔道抵达体内深部病灶，进而采集病灶组织切片以进行诊断，同时支持低侵入式手术治疗，最大限度减少患者创伤。

▲图：Monarch™ 平台

这一平台主要具备三大创新：

1. 术中视野全面清晰：应用目前全球首款的全程可视、电磁导航、虚拟重建“三合一”导航的内窥镜技术，内窥镜进入人体后，可连续显像，提供全面清晰的术中视野。

▲图片源自官网（下同）

2. 深部病灶轻松触达：以柔性支气管镜驱动，可轻松抵达深部病灶。

3. 操控精准灵活：游戏手柄操作精准灵活，柔性支气管镜可实现360°角度调节。

通过Monarch™医生可精准操控电子支气管内窥镜，以全面清晰的视野经由气道抵达患者肺部深处病灶，提升肺小结节等周围型肺部病变的诊断准确率，未来将可支持开展结合消融的微创治疗。

系统有助于及时诊断早期肺癌，避免病情延误。精确的定位，避免不必要的肺组织切除，更大限度减少患者创伤，节约医疗资源，造福百姓。

关于强生Ethicon

Ethicon（爱惜康）是强生的一家子公司, 重点开发腹腔镜创新产品和微创外科手术产品, 主要包括心血管外科、普外科、乳腺外科、整形外科、脊柱外科、伤口缝合外科和结扎等等。

作为强生医疗器械公司的一分子，Ethicon在100多年的时间里为外科手术做出了重大贡献，从创造第一批缝合线，到用微创手术彻底改变外科手术。通过与全球临床医生和医疗保健专家的合作，公司开发了具有临床差异化的外科技术和解决方案，以帮助解决我们这个时代最为紧迫的健康挑战，例如代谢疾病、心血管疾病和癌症。

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