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知名药企被罚1.33亿!

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来源:趣学术

12月13日,东北制药发布公告称,公司在 2022 年12 月 9 日收到辽宁省市场监督管理局下发的《行政处罚告知书》。

因在 2018 年 11 月至 2019 年 6 月期间滥用在中国左卡尼汀原料药市场的支配地位,实施了以不公平的高价销售左卡尼汀原料药行为,违反《中华人民共和国反垄断法》,辽宁省市场监督管理局对东北制药从轻处罚,拟处以 2018年度中国境内销售额百分之二的罚款,共计 13,300.44 万元。

公开资料显示,左卡尼汀注射液适用于慢性肾衰长期血透病人因继发性肉碱缺乏产生的一系列并发症状,临床表现如心肌病、骨骼肌病、心律失常、高脂血症,以及低血压和透析中肌痉挛等。

2018年6月,国家卫健委等五部门联合发布《第一批罕见病目录》,共收录121个病种,左卡尼汀注射液是治疗其中几种疾病的关键药品。据媒体报道,仅有东北制药、常州兰陵制药有限公司拥有国内左卡尼汀原料药生产批文。不知道是否是和违规有关,在国家药监局网站上,东北制药名下已经难觅该原料药的批准文号。

东北制药公告显示,2019年11月4日,东北制药集团股份有限公司收到调查通知书,其左卡尼汀注射液原料药产品销售行为因涉嫌垄断被辽宁省市场监督管理局正式立案调查。

1.33亿的处罚将对东北制药带来极大影响。按最近一个会计年度计算,2021年东北制药的营业收入为81.45亿,净利润为9903万。处罚金额占营业收入和净利润的比例分别为 1.63%和 134.31%。

今年的前三季度,东北制药经营情况普遍好于去年。今年上半年,东北制药的净利润为11259万元,第三季度净利润为1555万,合计1.28亿,如果处罚最终确定,前三季度赚的钱要全部掏出,同时离罚款还差几百万。

东北制药原料药垄断被查并非空穴来风。

被查之前的2018年11月,一封公开举报信在网络上流传。该举报信称东北制药为提高自家制剂出厂价格,将原料药左卡尼汀涨价数十倍,甚至断供。

举报信称,东北制药是目前国内左卡尼汀原料药唯一生产厂家,该原料价格从700元/公斤上涨到目前8000元/公斤,甚至断货。左卡尼汀注射液生产厂家多次跟东北制药沟通协调,对方仍不愿供货,导致制剂生产厂家无米下锅,药品供应中断,医院临床和患者使用长期得不到稳定供给。

举报信还表示,东北制药断供的原因是为了让其他制剂厂家无法生产左卡尼汀注射液,而只有东北制药能生产,再大幅度提高制剂价格,此举最终会导致患者支出增加,同时也增加了国家医保费用。

举报信还列出了受影响的生产厂家,包括哈尔滨誉衡制药、江西东抚制药、浙江北生药业汉生制药等10余家企业。

《中国经营报》采访的一生产厂家采购部门负责人表示,该公司最近一次从东北制药采购左卡尼汀原料药约在一两个月前,这一次的采购价格暴涨至约8000元/公斤,而在今年年初,其价格为约3000元/公斤。

当《中国经营报》记者以采购方名义致电东北制药左卡尼汀原料药销售负责人,对方称,东北制药左卡尼汀原料药近期暂停对外销售,仅留作自用。对于为何停止供货,对方称由于环保等原因,该产品生产比较紧张,故不对外供货。

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