先博生物新一代双靶点通用型CAR-NK临床前研究成果亮相ASH 2022年会

第64届美国血液学年会（ASH）于2022年12月10日~13日以线下（美国新奥尔良）及线上的形式召开。 ASH作为全世界血液学工作者的盛会，每年都会公布和发表世界各国的最新血液学进展，汇集各国知名血液病学专家，分享全球最前沿的研究进展和突破性临床数据。

北京时间12月12日，在ASH会议中，先博生物首次公布了自主研发的拥有全球知识产权的新一代双靶点通用型CAR-NK的研发成果。先博生物通过现场报告向全球血液病学专家分享来自中国研究团队的最新研究成果，并与各位全球顶尖的细胞治疗研发同行共同探讨NK细胞疗法的最新进展及未来的研究方向。

先博生物利用自主专利的CAR设计开发同时靶向BCMA和GPRC5D的双靶通用型NK细胞治疗产品。BCMA CAR-T治疗多发性骨髓瘤取得了巨大的临床成功，但是作为一款自体细胞治疗产品，其高昂的价格，自体细胞制备时长以及CRS等副作用限制了产品的商业化和 可及性。 另外患者接受BCMA CAR-T治疗缓解一段时间后会再次复发，因此BCMA和GPRC5D的双靶通用型NK细胞有望提供新的治疗手段。 除先博生物外， 强生也在积极与Fate合作，开 发单靶点BCMA CAR-NK和GPRC5D CAR-NK通用型产品。此次ASH会议Fate也报道了BCMA CAR-NK的初步临床数据和GPRC5D CAR-NK的临床前研究数据。目前还没有检索到其它任何双靶点BCMA/GPRC5D CAR-NK的研发数据，先博生物独特的双靶设计使得该通用型细胞治疗产品具备该适应症的”First/Best-in-class”潜力。其临床前数据表明该双靶CAR-NK产品对肿瘤细胞的杀伤效果显著强于两个单靶CAR-NK产品，而且在BCMA抗原逃逸模型中，显示出显著优于BCMA CAR-NK的抗肿瘤效果。因此BCMA/GPRC5D CAR-NK很可能成为针对MM患者的最佳新型通用型细胞治疗产品。

此外，先博生物拥有成熟稳定的通用型NK细胞制备的CMC能力。目前NK的CAR转导效率，扩增水平，以及冻存复苏后的细胞活性都达到了行业领先水平。先博前期开展的CD19 CARNK项目在IIT临床研究多例患者中展现非常积极的药效，最长CR时间已达6个月之久，中剂量患者中目前ORR接近70%。后续同类通用型项目将会利用成熟NK平台加快推进。

先博生物2019年成立, 在中国上海、美国波士顿均有研究中心。公司致力于开发通用型CAR-NK产品为肿瘤患者带来有效安全可及的创新型细胞治疗药物。先博生物的CEO，同时也是BCMA/GPRC5D CAR-NK的主要发现人曹卓晓博士谈及对于先博生物和细胞治疗行业的看法时表示：先博生物的愿景是为中国及全球患者开发、生产及商业化同类最佳或首创的细胞基因疗法，追求治愈癌症或者使其成为慢性疾病的创新技术。放眼全球，细胞基因治疗产业正在飞速发展，业界研发活力得到积极释放，创新驱动的研发开发体系和能力已经初步形成，期待细胞治疗行业能够产生更多优质的产品为患者带来希望。