北京
12月9日，CDE网站显示，中生尚健生物研发的CD47/CLDN 18.2双抗在国内申报临床。这是继宝船生物BC007后，第二款在国内申报临床的同类产品。
CD47是一种具有糖基化的跨膜蛋白，是机体免疫抑制信号通路的关键成员之一，主要通过与抑制性受体信号调节蛋白α（SIRPα）作用而抑制巨噬细胞的吞噬作用，并介导多种恶性肿瘤免疫逃逸机制，被广泛认为是一种“别吃我”的信号。大量研究表明，CD47在不同类型的肿瘤中过度表达，包括骨髓瘤、平滑肌肉瘤、急性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤等。
CLDN18.2隶属于CLDN家族成员，该蛋白家族通过在细胞旁建立屏障，来控制细胞间分子的流动。正常情况下，CLDN18.2仅在胃黏膜分化的上皮细胞表面表达。但在恶性肿瘤发生后，紧密连接蛋白遭到破坏，使肿瘤细胞表面的CLDN18.2表位暴露出来。研究显示，在50%-80%的胃癌患者和60%的胰腺癌患者的肿瘤细胞中发现CLDN 18.2呈高表达。
截至目前，全球在研CD47/CLDN 18.2双抗共4款，分别为BC007（宝船生物）、PT886（凡恩世生物）、SG1906（尚健生物）和AK132（康方生物）。其中，BC007于今年7月和8月分别在美国和国内获批I期临床，PT886于今年6月在美国获批I期临床。
尚健生物 已披露的管线中共10款在研产品，其中5款已进入临床阶段，进展最快的为SG001。 可以看出来，CD47是尚健生物重点布局的靶点，构建了CD47单抗、PD-L1/CD47双抗、CD38/CD47双抗以及CD47/CLDN 18.2双抗等，未披露的早期项目中可能还有其它CD47双抗。
SG001是尚健生物基于纳武利尤单抗开发的一款PD-1单抗，目前正在开展二线治疗晚期宫颈癌、三阴性乳腺癌、胆道癌和的II期临床试验。2018年11月，石药集团与尚健生物达成协议，合作开发SG001。目前，该产品的权益已转让给石药集团。
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