《磺达肝癸钠药学实践专家共识》发布，17条推荐意见一览

血栓栓塞性疾病是严重危害人类健康、致死率较高的一类疾病，抗凝治疗是血栓栓塞性疾病的主要治疗方法。磺达肝癸钠作为胃肠外抗凝药物，因国内外适应证差异及对其应用了解不足，导致医务工作者使用过程中存在很多困惑，临床存在不合理用药和超说明书用药现象。因此，加强磺达肝癸钠合理使用显得尤为重要。基于此，中华医学会临床药学分会牵头制定了《磺达肝癸钠药学实践专家共识》，现将推荐要点摘录如下，以飨读者。

磺达肝癸钠有哪些批适应证？

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中国国家药品监督管理局

①用于下肢重大骨科手术，如髋关节骨折、重大膝关节手术或髋关节置换术等，预防静脉血栓栓塞事件的发生；

②用于无指征进行紧急（<120 min）经皮冠状动脉介入治疗（PCI）不稳定性心绞痛或非ST段抬高型心肌梗死的治疗；

③用于溶栓或初始不接受其他形式再灌注治疗的ST段抬高型心肌梗死的治疗。

2

欧洲药品管理局（EMA）

①用于预防静脉血栓栓塞事件，成年患者正在进行腿部大手术，如髋关节或膝关节手术。也可用于高血栓风险的成年患者，如正在进行腹部手术或因急性疾病被迫卧床的患者；

②治疗下肢浅表静脉血栓；

③治疗深静脉血栓或肺栓塞；

④治疗成人不稳定性心绞痛/ST段抬高的心肌梗死/非ST段抬高的心肌梗死。

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美国食品药品管理局（FDA）

①用于预防可能导致肺栓塞的深静脉血栓形成：在接受髋关节骨折手术的患者中，包括延长抗凝预防时程；接受髋关节或膝关节置换术的患者；有血栓栓塞并发症风险的腹部手术患者；

②急性深静脉血栓的治疗；

③急性肺栓塞的治疗。

17条推荐意见一览

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磺达肝癸钠用于静脉血栓栓塞症（VTE）的防治建议

推荐意见1：在对住院患者进行血栓风险评估时，建议外科使用Caprini评分，建议内科使用Padua评分评估血栓风险，建议对肿瘤化疗患者使用Khorana评分。对于血栓风险增加、出血风险相对较低的住院患者，尤其是急症患者，可使用磺达肝癸钠预防血栓（同意率：95.56%；推荐强度：强推荐；证据质量：B）。

推荐意见2：磺达肝癸钠可用于深静脉血栓形成（DVT）初始治疗阶段（5~10 d），尤其适用于对普通肝素（UFH）/低分子肝素（LMWH）治疗存在禁忌的患者。磺达肝癸钠治疗DVT剂量为7.5 mg/d，体质量>100 kg应增加至10 mg/d，体质量<50 kg应减少至5 mg/d（同意率：97.78%；推荐强度：强推荐；证据质量：B）。

推荐意见3：在血流动力学稳定肺栓塞（PE）患者的初始抗凝中，除选择使用UFH 和LMWH 外，可选择磺达肝癸钠进行抗凝治疗（同意率：97.83%；推荐强度：强推荐；证据质量：A）。

推荐意见4：浅表静脉血栓形成（SVT）距深静脉交界处≥3 cm，且长≥5 cm，推荐予磺达肝癸钠2.5 mg，1 次/d，优于其他抗凝治疗方案。推荐抗凝疗程45 d（同意率：95.56%；推荐强度：强推荐；证据质量：B）。

推荐意见5：SVT距深静脉交界处<3 cm、长≥5 cm，可选择治疗剂量（根据体质量给予相应剂量）的磺达肝癸钠，1次/d，无论后续是否换用口服抗凝药物，建议抗凝3个月再进行评估是否需要继续使用抗凝治疗（同意率：84.78%；推荐强度：弱推荐；证据质量：D）。

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磺达肝癸钠用于外科围手术期的预防建议

推荐意见6：磺达肝癸钠可作为LMWH围手术期预防VTE的替代选择。评估手术风险后，对于区域麻醉患者，磺达肝癸钠通常术前需停用2~4 d，术后6~8 h且导管拔除至少12 h后可考虑恢复给药（充分止血后）（同意率：100%；推荐强度：强推荐；证据质量：B）。

推荐意见7：磺达肝癸钠可用于人工膝关节或髋关节置换术患者围手术期VTE的预防。予磺达肝癸钠2.5 mg、1 次/d，皮下注射；术后不早于6 h（硬膜外腔导管拔除后4 h），且仅在已确定止血后可考虑开始应用（同意率：100%，推荐强度：强推荐；证据质量：B）。

推荐意见8：磺达肝癸钠可用于预防髋部骨折手术（HFS）围手术期VTE。建议术后不早于6 h（硬膜外腔导管拔除后4 h），且仅在已确定止血后予磺达肝癸钠2.5 mg，皮下注射，1 次/d。（同意率：100%；推荐强度：强推荐；证据质量：B）。

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磺达肝癸钠用于具体病种的建议

推荐意见9：肿瘤住院患者预防VTE，推荐胃肠外抗凝药物可选用LWMH、磺达肝癸钠和UFH（同意率：100%；推荐强度：强推荐；证据质量：B）。

推荐意见10：磺达肝癸钠用于房颤患者复律后抗凝治疗，第1周予磺达肝癸钠5 mg、1次/d（体质量<50 kg）或者7.5 mg、1 次/d（体质量50~100 kg）或者10 mg、1 次/d（体质量>100 kg），随后3 周2.5 mg、1 次/d（同意率：95.65%；推荐强度：弱推荐；证据质量：D）。

推荐意见11：磺达肝癸钠对肝硬化合并门静脉血栓（PVT）患者相对安全有效，但需注意肝硬化本身对血小板计数的影响（同意率：78.26%；推荐强度：弱推荐；证据质量：D）。

推荐意见12：对血栓性抗磷脂综合征（APS）患者，尤其免疫原性血小板计数减少患者，可考虑使用磺达肝癸钠。复发性血栓形成后，治疗性抗凝选择包括VKAs（INR 维持在2~3）、LMWH、磺达肝癸钠或根据血栓风险在抗凝的基础上联合抗血小板治疗（同意率：93.84%；推荐强度：弱推荐；证据质量：D）。

推荐意见13：炎症性肠病（IBD）患者，若患者血栓风险评估为中、高危风险，可考虑给予磺达肝癸钠进行静脉血栓预防（同意率：89.13%；推荐强度：弱推荐；证据质量：D）。

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磺达肝癸钠用于特殊人群的建议

推荐意见14：对于既往有急性肝素诱导血小板减少（HIT）病史或血小板计数低于50×10⁹/L的妊娠期患者，若必须考虑抗凝用药，可谨慎使用磺达肝癸钠（同意率：84.78%；推荐强度：弱推荐；证据质量：D）。

推荐意见15：血栓前状态（PTS）合并复发性流产（RSA）的妊娠患者，建议在备孕当月月经结束后开始抗凝治疗。首选LMWH，若存在使用禁忌，可谨慎使用磺达肝癸钠（同意率：84.78%；推荐强度：弱推荐；证据质量：C）。

推荐意见16：磺达肝癸钠可替代LMWH和华法林用于治疗儿童VTE，剂量为0.1 mg/kg，1 次/d（同意率：84.78%；推荐强度：弱推荐；证据质量：C）。

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磺达肝癸钠致出血或过量的处理建议

推荐意见17：对于磺达肝癸钠所致的出血，体外实验提示活化凝血酶原复合物浓缩物（aPCC） 或重组活化因子Ⅶ（rFⅦa）可以部分逆转磺达肝癸钠的活性。透析可部分去除磺达肝癸钠（同意率：95.65%；推荐强度：强推荐；证据质量：C）。

注：

A：证据基于多项高质量的RCT或Meta分析；

B：证据基于单项临床RCT或多项非随机对照研究；

C：证据基于单项非随机对照研究；

D：证据基于病例观察、个案报道。

医脉通摘译自：中华医学会临床药学分会《磺达肝癸钠药学实践专家共识》编写工作组. 磺达肝癸钠药学实践专家共识. 医药导报. 2022; 41(11): 1571-1581.