上海
分享至
上证报中国证券网讯 福安药业12月6日晚间公告，公司全资子公司——福安药业集团宁波天衡制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的有关药品补充申请批准通知书，其申报的“碘海醇注射液（注册分类：化学药品；规格：100ml:35g）” 经审查，通过仿制药质量和疗效一致性评价。
资料显示，碘海醇注射液适用于成人及儿童的血管及体腔内注射，在临床中进行血管造影、头部及体部 CT 增强造影、静脉尿路造影（IVP），亦可进行关节腔造影、内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）、经皮经肝胆管造影（PTC）、疝或瘘道造影、胃肠道造影、“T”行管道造影等。根据国家药监局数据平台显示，截至目前，该药品已通过或视同通过一致性评价企业共有 5 家（含天衡药业）。
福安药业表示，上述药品通过一致性评价将提升子公司产品市场竞争力，但受国家政策、市场环境变化等不确定性因素影响，该产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。（王屹）
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
