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文章来源：思宇MedTech ；编辑：lulu
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爱德华生命科学（Edwards Lifesciences）（NYSE:EW）公布TRISCEND 临床研究一年期结果。作为TRISCEND研究的一部分，接受Evoque三尖瓣置换术的患者一年期结果良好，为这种疗法提供了重要支持。
01
公司公布最新临床研究结果
TRISCEND是一项前瞻性、单臂、多中心的全球研究，评估了爱德华生命科学经导管三尖瓣置换系统Evoque。在研究结果中，Evoque表现出良好的安全性和有效性，病患生活质量得到提高。
在2022年PCR伦敦瓣膜展的最新揭晓临床试验会议上，爱德华生命科学公司公布了TRISCEND 临床研究的数据。
参加试验的患者有中度或高度的功能性或退行性三尖瓣反流（tricuspid regurgitation，TR）。患者采用了最佳的药物治疗，但仍有中度或高度功能性或退行性三尖瓣反流。该临床研究共招募了176名患者。据爱德华生命科学称，这是经导管三尖瓣置换疗法中最大的数据集。
此前，爱德华公布TRISCEND 研究的3个月和6 个月的结果良好。
TRISCEND一年期结果如下：
高存活率：90.1%，无心衰住院率：88.4%；
显著和持续的TR减少，97.6%的患者显示出轻度或微量TR；
功能和生活质量明显改善。93%的患者处于NYHA I级或II级，而基线时为26%，KCCQ得分比基线时增加了26分。
02
关于Evoque三尖瓣置换系统
Evoque是一款自膨胀式三尖瓣瓣膜，由自膨式镍钛合金支架、牛心包瓣叶、编织物裙边以及瓣叶抓捕装置组成，具有 44 mm和 48 mm 两种型号。
Evoque系统旨在不通过开胸手术取代病患的原生三尖瓣（TTVR）。该瓣膜的植入采用了微创输送系统，医生将一根细管穿过患者腿部的静脉，到达患者心脏，进行瓣膜置换手术。值得注意的是，采用此类锚定方式的人工瓣膜均对术者行瓣叶抓捕操作的能力提出了较高要求，或可通过ICE指导以进一步改善手术效果。
该系统是一种研究性器械，目前正在进行TRISCEND II随机关键性试验。爱德华生命科学公司目前没有在任何国家销售该医疗器械。
03
研究结果提供重要支持
▲Didier Tchetche（图片来自网络）
法国图卢兹Clinique Pasteur医院和TRISCEND研究的PI Didier Tchetche博士说：
三尖瓣反流很普遍，治疗效果却不佳，对患者的生活质量有很大影响。大多数三尖瓣反流患者都面临手术的高风险，因此他们对经过批准的经导管瓣膜置换治疗方案的需求将会很旺盛。作为TRISCEND研究的一部分，接受Evoque三尖瓣置换术的患者一年期结果良好，为这种疗法提供了重要支持。”
▲Bernard J. Zovighia
公司经导管二尖瓣和三尖瓣疗法副总裁Bernard J. Zovighian说：
Evoque系统一年期结果表现出持续的安全性和良好性能，我们受到了鼓励，因为Evoque是公司正在开发的经导管疗法组合，是一种有意义的疗法，有助于改善三尖瓣和二尖瓣疾病患者的生活质量。我们在今年的PCR伦敦瓣膜项目中的8个数据良好，实现了公司在创新和临床证据生成方面的长期投资，以满足患者的需求，并标志着公司进入了一个新的时代。”
关于爱德华生命科学
爱德华生命科学（Edwards Lifesciences）是美国一家专注于开发治疗心脏病植入物的全球领导者，致力于结构性心脏病医疗创新、重症监护和外科监护领域。
2000年4月，原Edwards Laboratories业务从Baxter剥离，成为独立公司，更名为Edwards Lifesciences，在NYSE上市。到2019年底，Edwards已经发展成为结构性心脏病的巨头公司，员工超过14,000人，产品覆盖超100个国家，年销售额超43亿美元，并且在过去十年中，一直保持着每年超过两位数的销售额增长率。
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