上海
▎药明康德内容团队报道
11月19日，微创脑科学宣布其子公司神通医疗自主研发的Rebridge颅内动脉支架（以下简称“Rebridge支架”）进入中国国家药监局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序（即“绿色通道”）。根据微创脑科学新闻稿，这是一款用于治疗颅内宽颈动脉瘤的辅助支架。
公开资料显示，颅内动脉瘤是颅内血管损伤等在动脉管壁上的异常膨出，也是造成蛛网膜下腔出血的首位病因，在脑血管意外中位居第三，仅次于脑血栓和高血压脑出血。其中，在宽颈动脉瘤治疗领域，常规的单纯弹簧圈栓塞的复发率较高，且有弹簧圈脱出载瘤动脉的风险。自2000年以来，临床上引入支架辅助弹簧圈栓塞的治疗技术，其技术优势在于，支架可以为弹簧圈提供支撑，防止弹簧圈脱出；而且支架本身作为结构性的骨架，有利于瘤颈口内皮细胞生长，将进一步促进动脉瘤愈合、降低复发率。
此次获批进入“绿色通道”的Rebridge支架即是一款用于治疗颅内宽颈动脉瘤的辅助支架。据微创脑科学公司新闻稿介绍，与传统辅助支架相比，Rebridge支架在支架结构和输送方面结构两方面均实现了突破性设计。该产品采用全编织丝显影且两端全封闭的支架结构设计，结构柔顺性好，且整个支架的所有编织骨架在X射线下清晰可见，有利于术者观察支架的定位和在迂曲段的贴壁情况，从而提高手术的成功性。
其次，针对输送系统，Rebridge支架采用可回收的超微输送结构，可使支架在释放的过程中实现多次回收再释放的功能。此外，这种超微的输送结构能够兼容临床上更小尺寸的支架微导管，便于支架到达更远端的迂曲部位，并且在一些复杂病变中避免了支架和弹簧圈双侧股动脉穿刺建立介入通路的情形，利于降低患者创伤，提高手术操作便捷性。
微创脑科学执行董事兼总裁谢志永先生表示，中国的颅内动脉支架市场需求巨大。此次Rebridge颅内动脉支架获批进入创新“绿色通道”，将加快其在中国的上市进程，对于微创脑科学公司加快研发创新步伐和造福更多脑血管疾病患者具有重要意义。
公开资料显示，微创脑科学是一家神经介入医疗器械领域公司。经过多年发展，该公司已经建立全面的脑卒中介入治疗产品线，覆盖出血性脑卒中、动脉粥样硬化狭窄和急性缺血性脑卒中三大脑血管疾病领域，提供脑血管疾病治疗全解方案。今年7月，微创脑科学正式在港交所。截至目前，该公司已经有4款产品进入创新医疗器械“绿色通道”。
参考资料：
[1]Rebridge®颅内动脉支架进入国家创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”）. Retrieved Nov 19 , 2022. From https://mp.weixin.qq.com/s/Xd1tp272L04O9Mbi_SPACQ
本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。
免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
