复星医药11月14日公告,控股子公司上海精缮生物科技有限责任公司(以下简称“精缮科技”)收到国家药品监督管理局关于同意GC101用于隐性营养不良型大疱性表皮松解症患者难以愈合的体表伤口的移植治疗的临床试验批准。精缮科技拟于条件具备后于中国境内开展I期临床试验。
该产品为集团自主研发的细胞和基因治疗产品,属于1类治疗用生物制品,拟主要用于治疗隐性营养不良型大疱性表皮松解症(RDEB)。截至2022年10月,集团现阶段针对该产品累计研发投入约为3300万元(未经审计)。
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