上海
▎药明康德内容团队报道
11月4日，拓创生物（Tavotek）宣布，其研发的靶向EGFR、cMET和VEGF的新型多特异性抗体TAVO412已获美国FDA批准开展临床试验，预计将于今年12月完成1期临床的首例患者给药。这也是拓创生物第三款获批进入临床的研发项目。
公开资料显示，拓创生物成立于2019年，是一家拥有创新蛋白质工程技术的多功能特异性抗体药物公司，专注肿瘤和自免疾病领域，致力于挑战不可成药和其它创新靶点药物的研发。该公司已经拥有近10余个在研管线。自2021年2月至今，该公司已连续完成四轮融资，投资机构包括国投招商、丰川资本、元生创投等。
据拓创生物新闻稿介绍，TAVO412是一款靶向EGFR、cMET和VEGF的多特异性抗体，由拓创生物专有的平台设计和改造而成。它可以在协同关闭EGFR和cMET信号通路的同时，阻断肿瘤内的血管生成。此外，独特的Fc工程化改造进一步增强该抗体分子抗体依赖的细胞介导的细胞毒性（ADCC）、补体依赖的细胞毒性（CDC）基因和抗体依赖的细胞介导的吞噬作用（ADCP）生物活性，以确保对肿瘤细胞的较大杀伤效应。
据悉，TAVO412在肿瘤微环境条件下通过多靶点的协同效应提高了抗肿瘤疗效。临床前多项动物模型数据已表明，TAVO412在众多实体瘤领域包括肺癌、胰腺癌、三阴乳腺癌、胃癌等表现出良好的疗效及安全性，未见明显的靶点相关不良反应。
拓创生物首席执行官Mann Fung博士表示，这是拓创生物今年第三个IND获得批准的项目，对公司来说是重要的里程碑。公司能够有机会将潜在的“first-in-class”多特异性抗体带给高度未满足医疗需求的癌症患者，是推动我们公司发展的核心动力。
除了TAVO412，拓创生物在自身免疫性疾病领域也有两款产品正在海外开展临床1期研究，分别为TAVO101和TAVO103。其中，TAVO101是一款针对过敏性疾病开发的、靶向TSLP的人源化单克隆抗体，现有数据已显示出其在半衰期延长上具有显著优势；TAVO103A是一款针对慢性炎症疾病开发的、靶向IL-1β的人源化单克隆抗体，该产品具备更好的蛋白酶解抗性，在调节免疫微环境和增强免疫疗法的活性方面也具有良好前景。
参考资料：
[1] 拓创生物多特异性抗体TAVO412获美国FDA批准临床试验 . Retrieved Nov 4，2022, from https://mp.weixin.qq.com/s/n3vA1glVEaa_l-aKzttM7w
[2]拓创生物完成超2亿元B轮融资，加速创新抗体新药管线开发和临床推进 . Retrieved Nov 19，2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/ExFlFIVjvA6BB1gDb2ULjQ
[3]进展 | 拓创生物TAVO103A抗体美国I期临床试验完成首个队列受试者给药 . Retrieved Apr 11，2022, from https://mp.weixin.qq.com/s/UjbxRstsIL1ZcWL91hY-gQ
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