手术机器人远程手术系统获批FDA

文章来源：MedRobot；编辑：唐子杰

转载要求：首发24小时后可转载，需注明来源

MedRobot

2022年10月，XACT机器人公司宣布，其ACE Xtend远程控制系统已获得美国食品和药物管理局（FDA）的许可，允许使用者从控制室远程控制XACT ACE机器人系统。CT引导的远程经皮手术旨在改善医生手术工作环境，同时保护医生免受辐射暴露。

XACT ACE机器人系统已经被允许进行经皮手术，如消融、引流和活检，更加准确，一致和高效。XACT机器人首席执行官Shai Meltzer说：“ACE Xtend的加入通过简化手术步骤进一步提高护理团队的效率，有助于减少医生在标准手术中暴露于有害辐射的时间。”

# 01关于XACT ACE机器人系统

XACT ACE机器人系统是世界上第一个也是唯一一个将基于图像的规划、监测与其专利S-Drive技术相结合的系统，该系统能够在介入性经皮手术期间，通过机器人控制仪器来快速适应从线性到非线性轨迹。

（一）S-驱动技术

当目标偏离其计划轨迹时，XACT专有的S-Drive技术可引导仪器沿着非线性路径行驶。

手术中很多不确定因素，包括患者的呼吸运动、组织和解剖学位置不一都可能导致不良结局的结果，包括不准确的诊断，次优治疗，或重复手术。XACT专有的S-Drive技术可对仪器的轨迹进行持续调整，以克服运动障碍并更精确地达到所需目标，而无需重新插入仪器。

（二）精确的手术入路

XACT ACE 机器人系统能够精准入路常规手术难以触及的肿瘤，病变或组织结构。无需手动操作，机器人可以精确地插入和推进器械。

该机器人旨在支持多种应用和适应症。它是与器械无关的，这意味着它可以使用规定的器械进行各种手术，例如消融，活检，引流或靶向药物输送。

（三）图像引导式规划

XACT ACE机器人系统依靠医师的临床专业知识来创建执行手术计划。利用XACT的规划软件，使用者可以将他们的手术计划转移到机器人执行。操作员可以通过选择手术入口点、目标和障碍物来计算手术过程的线性或非线性轨迹。

（四）实时监控

随着手术过程中病变组织的持续移动，整个过程中监控仪器是否保持在目标位置上至关重要。实时监控允许使用者识别仪器的插入过程，并检测任何可能发生的检查点移动，从而调整仪器轨迹。

而一旦调整了轨迹，机器人利用S-Drive技术沿着非线性路径控制仪器，可以超高的精度到达目标，而无需重新插入仪器。

（五）实时CT图像

实时CT扫描仪器固地附着在患者身上，适应多个解剖位置，同时补偿患者和呼吸运动节奏。XACT ACE 机器人系统无需手动操作，安装在患者身上，可适应不同的身体尺寸和目标位置。

XACT ACE机器人系统已被证明可以实现1.7mm的精度（根据公司临床手术研究获得的数据，首次插入时达到目标平均精度）。通过为医疗诊断提供准确且可操作的结果，该系统旨在提高疾病的早期发现率并改善患者预后。

# 02关于XACT机器人

XACT Robotics成立于2013年，通过尖端技术推动放射学领域的发展，以支持患者的早期诊断和治疗。该公司的XACT ACE机器人系统是世界上第一个也是唯一一个综合机器人系统，它将图像引导的规划和监控与专利的S-Drive技术相结合，凭借高度准确性，操作一致性和高效率将各种器械输送到目标位置。XACT Robotics是一家私营公司，在美国马萨诸塞州兴厄姆和以色列凯撒利亚设有办事处。