中证网讯(记者 杨烨)10月14日晚间,科伦药业公告,公司的化学药品“泊沙康唑肠溶片”于近日获得国家药品监督管理局的药品注册批准。
据了解,泊沙康唑为默克研发的三唑类抗真菌药,2006年美国获批口服混悬液,后相继获批肠溶片和注射剂。泊沙康唑肠溶片2018年国内获批进口,用于治疗侵袭性曲霉菌,以及预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感染。
公司表示,目前公司已有系列抗感染产品获批或通过一致性评价,且剂型和包装形式多样,在感染性疾病领域形成优势产品集群。此次公司泊沙康唑肠溶片为国产第2家获批,将进一步丰富公司在感染性疾病领域的产品管线。
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