化学发光仪器跳值问题解析及改善措施

近几年来检验科关于跳值问题反馈较多，例如HBsAg、Anti-HBcll、等传染病项目，又比如一些高灵敏度项目，如TnI， TSH、HIV等项目。

跳值的定义和表现形式

跳值的定义为样本及检测系统所导致的非重现性假阳或初测假阳性。测试结果表现为RLU偏高，经过重复测试，结果趋于正常；且该现象的重现性低，与系统的精密度无关。

跳值的表现形式为针对样本管的首次测定，RLU值偏高。

跳值这个现象同时发生在多种使用不同的方法学的仪器上上，如ELISA、放射免疫检测、化学发光、电化学发光。

国际厂家肌钙跳值概率：

厂家&试剂 跳值概率（95%置信区间） 跳值概率（95%置信区间） A 0.10% (0.01%–0.19%) 0.48–1.95% ② B 0.44%(0.25%–0.63%) 1.40% ③ R 0.06% (0.00%–0.13%) / S 0.10% (0.01%–0.19%) /

源于相关文献：

①Outliers as a Cause of False Cardiac Troponin Results:Investigating the Robustness of 4 Contemporary Assays，Clinical Chemistry，2011，57:5710–718

②Comparison of cardiac TnI outliers using a contemporary and a high-sensitivity assay on the Abbott Architect platform，Annals of Clinical Biochemistry，2014, Vol. 51(4) 507–511；

③ Evidence on the cause of false positive troponin I results with the Beckman AccuTnI method，Clin Chem Lab Med 2011;49(6):1079–1080

A系统HIV项目跳值概率：

源于相关文献：Evaluation of the performance of the Abbott ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Assay，Journal of Clinical Virology 52S (2011) S51– S55

B系统不同项目的跳值概率：

源于相关文献：Coulter Unicel DxI Immunoassays，Am J Clin Pathol 2011;136:325-329

跳值发生的原因

目前发生跳值的原因目前还不是非常清楚，各个厂家给出的解释，以及相关文献报道的主要集中在分析前因素，比如样本凝血时间、凝集温度、离心条件、样本采集管等等。

1.病人本身（潜在干扰物质）。

2.采血管的材质、添加剂（不同厂家采血管质量不同，对于免疫项目影响不同）。

3.样本体积(样本体积过少可能会导致样本针吸取到凝胶血细胞等）。

4.采血后是否按照说明书要求颠倒混匀。

5.样本的运送方式（样本运输时，必须按照相应的州，联邦及国际有关样本与感染物质的运输规定进行包装并添加标签。样本可以在环境温度、2-8℃(冰包)或-20℃或更低温度(干冰)中运输。不要超过上 面所列的储存时间限制。运输前，建议将样本从凝块、血清分离胶或红细胞中分离出来）。

6.仪器运行过程中的电信号干扰。

7.样本凝血的时间★

评估项目：HIV 凝血时间 凝血小于5min 凝血20~30min 凝血1h以上 初测阳性数 20 2 0 复测阳性数 0 0 0 初测阳性率 50% 5% 0% 总样本数 40 40 80

由上图实验可看出凝血效果是否充分对跳值影响十分明显。如实验使用的为无添加剂的普通真空管，则一般厂家说明书上要求凝血时间为1 h或90 min以上；如果使用含促凝剂的血清管，则按照说明书要求，需要凝血20~30 min。

8.样本的离心及转速★

评估项目：HIV 离心条件 3500rpm离心5 min 3500rpm离心15 min 初测阳性数 4 1 复测阳性数 0
0 异常值概率 0.72% 0.28% 总样本数 558 357

由上图实验可看出，增加离心时间可大大降低发生异常值的概率。

离心时间和离心转速需要严格依照厂家说明书上推荐。

此外其他注意事项：采血体积达标、有添加剂的管抽血后及时颠倒混匀等都是会对样本凝血质量造成影响的因素。

改善措施

1.控制样本采血质量

①保证真空采血管的质量

②采血后5~10次的温柔颠倒混匀可以促进血块的快速和完全凝结

③建议采血后采血管上机离心前保持垂直竖立；减少采血管中标本搅动，降低溶血可能性；防止凝血过程中产生的纤维蛋白附着于离心管盖上，离心后被推到凝胶上方污染血清.

2.将样本转移到微量杯中进行检测

针对样本量较少标本需要转移到微量杯测试，样本转移时用移液器避免倾倒，避免吸取血小板及血细胞

3.离心时间及转速

严格按照厂家说明书要求设置离心时间及转速

4.所有阳性样本样本复测

5.加强仪器维护保养

总结

任何检测平台跳值问题都是不可避免，即使所有试剂耗材为原厂以及前处理操作规范，该问题也不可能完全得到解决。为保证检验结果准确性建议对所有阳性样本进行复测，可大大降低跳值发生的概率，有效的控制实验室的质量，也可避免医院与病人之间产生不必要的医疗纠纷。

来源 | 苏州润赢医疗、基层检验网

编辑：笪文武 审校：陈雪礼