脊椎大佬推新品！颈椎后路融合术产品

文章来源：骨未来 ；编辑：Jacky

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骨未来

2022年9月28日，全球第三大脊椎医械公司NuVasive(纳斯达克市场代码：NUVA)宣布，将推出一种用于颈椎后路融合术(PCF)的新型固定系统Reline® Cervical。

# 01关于Reline Cervical

推出Reline Cervical颈部解决方案标志着NuVasive Reline固定产品组合的完成，可用于治疗从枕骨到骶骨的复杂畸形。

NuVasive首席技术官Ryan Donahoe说：“Reline Cervical促成了C360™的三大基本战略支柱，即颈椎前路减压融合术、颈椎全椎间盘置换术，以及现在的颈椎前路椎间融合术。此次推出新产品是我们固定产品组合向前迈出的重要一步，并进一步推动我们成为复杂畸形领域市场领导者的目标，同时通过行业领先的颈部产品组合稳固公司的地位。我们将成熟专业的Reline系统与Pulse®相结合，提供最好的PCF解决方案。”

颈椎手术在全球脊柱市场中约占26亿美元的细分市场，Reline Cervical的推出将会进一步提高NuVasive C360产品组合的市场份额。外科医生可以借助全面的固定组合产品处理复杂的PCF手术，并利用Pulse平台的赋能技术。Reline Cervical与Pulse平台的兼容性在外科手术中具有多重优势，包括导航、成像增强、术中神经监测、iGA®和患者特定的连杆弯曲度。

Reline Cervical系统针对PCF手术所做的特殊设计：

• 更精细的植入物设计

• 连接方式种类丰富功能多样

• 提高手术效率

• 器械充满美感且承受力强

▲图：Reline Cervical系统

# 02NuVasive颈部解决方案盘点

C360™是为颈椎前路和后路手术设计的全面、集成的解决方案。C360™包括ACDF、cTDR和PCF等系统。

（一）ACDF系统

ACDF系统中使用的颈椎前路钢板（ACP）,是市场上最薄的钢板，约1.6毫米厚，有助于减少吞咽困难，错位和邻近水平骨化的情况。ACP集成了先进的多孔材料、传统的PEEK和同种异体移植物、生物制剂、Maxcess C牵开器和辅助技术等完整的椎间融合产品，可用于颈椎间盘切除术和椎体间植骨融合术。

▲图：颈椎前路钢板系统

1.ACDF采用先进材料学椎间融合技术

NuVasive秉承先进材料学的三个核心原则，即表面、结构和成像，开创了将固有的多孔优势与PEEK（聚醚醚酮）和钛的材料性能优势相结合的设计和制造方法。

Modulus Cervical是一种完全多孔的钛颈椎间植入物，旨在为骨生长提供良好的环境，同时与传统的钛椎体间植入物相比，增强了可视化。

▲图：Modulus Cervical椎间植入物

Cohere Cervical是市场上第一款也是唯一一款多孔PEEK植入物，旨在促进骨生长，同时保持PEEK的生物力学和成像特性。

▲图：Cohere Cervical椎间植入物

（二）cTDR系统

cTDR,采用Simplify颈椎人工椎间盘技术, 临床效果显著改善, 能为外科医生提供包括解剖，生理运动和放射学设计在内的同类最佳关键性能。

▲图：cTDR系统

（三）Reline 系统

Reline是目前市场上最全面的固定系统，具有多功能性和兼容性。

# 03关于NuVasive

（一）公司简介

总部位于加州圣地亚哥的NuVasive致力于微创脊柱手术技术的投资组合。这家全产品线脊柱公司专注于在脊柱微创手术中的应用，强调步骤集成的脊柱解决方案，迎合了人们对外科手术替代方案的需求，这些方案具有较少的组织破坏和患者创伤，而且病人能够在手术后迅速恢复（从6个月缩短至数周），回到日常生活。

其主要产品包括微创手术平台以及提供的生物制剂、运动保护产品、术前规划软件系统、脊柱、骨科的植入系统和术中监测(IOM)服务等。目前NuVasive年收入已超过10亿美元，拥有约2400名员工，在50多个国家开展业务，为外科医生、医院和病人提供服务。

▲图源自官网

（二）简要发展史

Nuvasive成立于1997年，最初是由脊柱科医师和工程师联合创立，在创造性的设计出XLIF（腰椎极外侧椎体融合微创手术）及配套的MAS系统后，于2010年左右开始获得迅猛发展。

2013年5月，NuVasive以450万美元收购脊椎移植物关键供应商之一的ANC LLC。在此之前，ANC是其重要的脊柱植入物供应商。

2016年1月NuVasive以3.8亿美元的价格收购总部位于加利福尼亚的Ellipse，该公司的产品包括用于治疗早发性脊柱侧凸的脊椎支撑和牵引系统以及用于治疗四肢不等长的Precice肢体增长系统，使NuVasive快速介入到脊柱侧凸相关领域。

2016年7月，NuVasive以9800万美元的价格收购了BNN Holdings Corp。BNN控股的Biotronic NeuroNetwork为美国各地的外科医生与医疗保健机构提供服务，NuVasive将其与自身IOM业务结合，成立新的临床服务（NCS）部门。

2017年9月8日，NuVasive宣布收购VerteraSpine，Vertera Spine是一家创新脊柱融合器研发公司，该公司拥有多孔PEEK材料专利。完成此次收购之后，NuVasive成为目前唯一一家囊括了从PEEK到钛合金材料的多孔融合器医疗器械公司。Vertera Spine的专利技术提供了一类新型多孔PEEK三维结构。根据相关临床前研究，该结构有助于诱导骨生长，提高脊柱融合术治疗效果，增强植入物强度和耐用性。

2017年12月NuVasive收购了术中神经检测服务IONM提供商SafePassage。NuVasive在临床服务中加入SafePassage，扩大其从临床和经济角度改变脊柱手术方法、测量和价值的能力，使其成为美国最大的外包IONM服务提供商，也使其成为世界上唯一一家拥有专门的神经监测服务的脊柱公司。

2018年10月，NuVasive宣布与德国Biedermann Technologies建立战略合作伙伴关系，以获取知识产权并共同开发最先进的复杂脊柱解决方案。Biedermann Technologies是一家先进的医疗科技公司，拥有着大量专门骨科市场的专利和技术组合。