北京
9月22日，阿斯利康/默沙东联合宣布，NMPA已正式批准PARP抑制剂奥拉帕利（Lynparza）的新适应症，用于同源重组修复缺陷（HRD）阳性的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗联合贝伐珠单抗治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
在中国，卵巢癌是第三大最常见的妇科癌症，五年生存率约为39%，超过70%的女性被确诊即为晚期（III期或IV期）。2020年，中国有超过55000例卵巢癌新发病例。
此次批准主要基于III期PAOLA-1研究的HRD阳性亚组探索性分析。结果显示，在HRD阳性的晚期卵巢癌患者群体中，奥拉帕利联合贝伐珠单抗组患者的中位无进展生存期（PFS）达46.8个月，而单用贝伐珠单抗组的中位PFS仅为17.6个月。此外，奥拉帕利联合贝伐珠单抗治疗使该亚组的疾病进展或死亡风险降低了67%（95%CI：0.25-0.45）。
五年分析的结果表明，奥拉帕利联合贝伐珠单抗组在总生存期（OS）方面也实现了临床意义的改善。
奥拉帕利于2018年8月首次在中国获批上市，用于铂敏感复发性卵巢癌患者的维持治疗，并于2019年12月再次在中国境内获批，一线维持治疗BRCA突变晚期卵巢癌。2021年6月，奥拉帕利在中国收获首个前列腺癌适应症，用于携带胚系或体细胞BRCA突变且既往治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的治疗。
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