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揭露:降糖处方药 怎么就成了人人可用的“减肥神器”?

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“你们这里有‘减肥针’卖吗?”

“‘减肥针’?你是说司美格鲁肽吧?没货,你先加个群吧,到货了会在群里通知……”

“有货了就能买到是吧?不用我去医院开处方吧?”

“不用,我们这里可以开,如果你有像网上(医药电商平台)给开的电子处方更好……”

降糖处方药变身“减肥针”,多地已被滥卖至缺货

以上场景是李旭(化名)在北京某实体药店,和工作人员发生的对话。也正是这次对话,得以掀开风靡全网的“减肥针”违规滥用、肆意泛滥的市场乱象的一角面纱。

最初,李旭关注“减肥针”是从刷小红书开始的,看着各种博主发布的使用“减肥针”后轻轻松松就“躺瘦”十几斤乃至几十斤,信奉“一瘦遮百丑”的他忍不住对这种神奇的“减肥针”有了浓浓的好奇心。


短视频平台上的各种视频介绍及使用分享

在各大平台上搜索关键词“减肥针”,往往会出现三个结果:中医针灸减肥治疗术的非正式称谓、归属为医美品类的肉毒素或溶脂针的减肥注射针,以及最近两年风靡全网的所谓网红“减肥针”——治疗糖尿病的胰高糖素样肽—1受体激动剂类新型处方药,目前国内获批的该类处方药主要有聚乙二醇洛塞那肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽、艾塞那肽、度拉糖肽等,这些针剂在降血糖、降血脂的基础上,还能通过抑制胃排空让受体长时间有饱腹感,从而抑制食欲,减少食物摄入,有直接的减重效果。


小红书平台上各种对司美格鲁肽的推介和交流

也就是说,使用这种“减肥针”,并非是该药品具备什么减肥的神奇功效,而是让你以“我不饿”的心理感觉实现“我被饿瘦”的减肥效果

当然,在当下这个普遍重视个人感受和体验的时代,主动抗饿和被动不饿给个人的感观是完全不同的,想必这也是该类产品火爆一时的主要原因。

李旭在各大平台检索后发现,上述胰高糖素样肽—1受体激动剂类针中,最受人追捧的当属诺和诺德旗下的司美格鲁肽注射液(诺和泰),该药于2021年4月获国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人2型糖尿病(T2DM)及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险,并于2021年底即纳入医保目录。

该药为长效药,每周仅需注射一次,患者居家就可以自行使用,可谓方便快捷。

除使用场景方便的原因之外,该药目前在国内市场的宣传也在某种程度上为超适应症、脱离处方使用推波助澜。

早在2021年6月4日,诺和诺德中国官网就发布了关于美国FDA批准Wegovy(司美格鲁肽每周1次皮下注射2.4mg)上市,用于慢性体重管理,适用于伴有至少一种体重相关合并症的肥胖(BMI≥30kg/㎡)或超重(BMI≥27kg/㎡)成人的消息。

此后,诸如“美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准司美格鲁肽作为减肥药使用、在中国国内也已经对司美格鲁肽申请减肥适应症并已经进入临床试验阶段……”等消息开始充斥在各类媒体、自媒体及流量平台。


网上电商售价及店铺宣传

在此背景下,司美格鲁肽的销售极其火爆,李旭在搜索时发现,网购平台该药1.5ml规格的价格在650-860元之间,而3ml规格的价格则在1280-1430元之间,其价格波动据知情人士透露,主要和售药机构所在的地区用药需求有关。

也就是说,该降糖处方药,在某些地区,可能已经以“减肥针”的名义被卖断货了!

李旭自行检索各大售药电商平台、线上二手交易平台、短视频平台,以及通过到医院挂号开药、实体药店问询后发现,在业内知名的医药电商平台上,平台方会通过在线医生和购买者做简单沟通后直接开具电子处方并售药,整个环节并无明显障碍。而李旭随机在北京进入的两家实体药店内,司美格鲁肽均处于无货状态,其中一家药店让李旭加入该店的微信群,并称到货后可以直接来店购买,并不需要提前到医院开具处方;而另外一家药店虽然相对谨慎,但依然透露出可以在登记身份信息后售药。


在医药电商处商家明确表示可以代开处方

由此可见,虽然需要多花钱,但想买到司美格鲁肽还是很容易、便捷的,前提是有货。

在这个过程中,没有人关心购买者是用于控制血糖还是减肥,其本人是否符合该药的适用标准、是否有用药安全隐患、用药须知及出现不良反应后的应对措施也无人告知。

司美格鲁肽并非绝对安全,更不是人人可用!

上文已经指出,该药在我国有着严格的适用标准,即使是诺和诺德中国宣称在国内已给司美格鲁肽申请,并进入临床试验最后阶段的减肥适应症,中国药审中心关于该药的相关临床试验默示许可查询结果亦明确指出,司美格鲁肽的拟批准适应人群也应为初始体重指数(BMI)≥28 kg/㎡的肥胖症患者;或24 kg/㎡至28 kg/㎡之间,并伴有至少一种与体重相关的合并疾病的超重患者。而至于微胖甚至体重正常的人,使用司美格鲁肽的获益及风险仍未知。

也就是说,即使将来国内监管部门批准司美格鲁肽作为减肥药使用,也并非人人可用的。

即使在已经批准减肥适应症的美国,情况也是如此。清华大学附属清华长庚医院内分泌科副主任医师王少程在2022年8月24日接受《北京日报》采访时指出,对于司美格鲁肽,美国食品药品监督管理局(FDA)严格限制了其用于减肥的适应症:适用于成年人群体重指数(BMI)≥30kg/㎡的患者;伴有至少一种体重相关疾病(如高血压、2型糖尿病、高胆固醇)的成年超重人群(BMI≥27kg/㎡)。

因此,王少程建议医生在临床中不能盲目应用司美格鲁肽为就诊者减肥,尤其是以下人群需谨慎使用该类药物:低血糖患者、曾患胰腺炎者、肾功能不全者、甲状腺髓样癌或多发性内分泌肿瘤患者、孕期哺乳期妇女、已有糖尿病视网膜病变的患者。

此外,对司美格鲁肽或辅料(磷酸氢二钠二水合物、丙二醇、苯酚、盐酸、氢氧化钠)严重过敏者,如怀疑出现严重过敏反应,应立即停用并及时就诊。同期在使用口服药物的患者也需知晓,由于司美格鲁肽能延缓胃排空,可能会导致身体对口服药物的吸收变慢。

由此可见,司美格鲁肽绝对不是各种短视频、笔记和自媒体作者所宣称的那种“安全无副作用、适用于任何人”的减肥“神器”。


司美格鲁肽使用者陈述的相关搜索词条

毕竟,司美格鲁肽是药!据公开资料显示,司美格鲁肽常见不良反应为胃肠反应,包括饱腹感、厌食、恶心、呕吐、腹泄、便秘等,且南京鼓楼医院内分泌科主任医师冯文焕在2022年6月接受《扬子晚报》采访时也曾表示,患者使用司美格鲁肽有胆结石的风险。随着该药的火爆,各大流量平台和搜索平台上描述司美格鲁肽使用后果的相关陈述也越来越多。

面对这些事实,以及“是药三分毒”的“祖训”,这些博主、UP主、答主们怎么就轻易违背了呢?

行业乱象的一粒沙,个人头上的一座山

事实上,相对于各路“带货党”夸大其词的传播以及所属平台的疏于监管,司美格鲁肽这一款降糖处方药被作为“减肥针”在市场上超适应症使用、违规售卖所带来的影响,才是更恶劣、让人心惊的。

在医药科技尚不发达、人类声明科学还远未完全探究、众多疾病病因及治疗尚处迷雾状态的当下,无论是我国传统中医还是现代西方医学,对很多疾病还处于因人施治、因病施治的阶段,很多处方药在使用中是必须存在特定场景和病程管理的,必须由主治医生根据患者的病程及个体情况随机调整,以期实现相对最佳的疗效并尽可能规避风险,远不是患者本人乃至非专业人士可以自行掌控的。所以,对于处方药乃至整个医药行业环境进行严格管控,是必须的,也是国家和相关监管部门对国民的保护。

但从司美格鲁肽被视为“减肥针”出现超适应症滥卖、滥用现象可以看出,目前我国医药市场上关于处方药的售卖及使用还存在诸多乱象,而这些乱象最终折射到患者端,则有可能带来的是一个个悲剧。行业的一粒沙,落到每个人乃至家庭的头上,都可能远远不是一座山那么简单……

参考文献:

[1] 减肥针科普

https://lemon.baidu.com/ala/articles?q=%E5%87%8F%E8%82%A5%E9%92%88&from=5716

[2] 国家药品监督管理局《2021年04月29日药品批准证明文件待领取信息发布》

https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20210429162506168.html

[3] 国家药品监督管理局药品审评中心

https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[4]《北京日报》“神奇减肥针”真能还你魔鬼身材吗?它真的没有安全风险吗?

https://www.takefoto.cn/news/2022/08/24/10138543.shtml

[5]《扬子晚报》两周瘦10斤!火出圈的“减肥针”靠谱吗?专业医师:其实是一类具有减重作用的降糖药

https://baijiahao.baidu.com/s?id=1735880713648800387&wfr=spider&for=pc

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