北京
以下文章来源于：新药前沿
近来，制药巨头在皮肤病领域的竞争风起云涌：
勃林格殷格翰的Spevigo(spesolimab-sbzo)成为获得FDA批准首款泛发性脓疱型银屑病(GPP)药物之后不久，首款TYK2抑制剂百时美施贵宝的Sotyktu（deucravacitinib）也获得FDA 批准用于中度到重度斑块状银屑病。
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如今，在另一种皮肤疾病领域（化脓性汗腺炎），诺华也想法分一杯羹。
艾伯维的Humira/修美乐（阿达木单抗）自2015年FDA批准用于化脓性汗腺炎以来，修美乐一直独享该适应症的市场。
不过，艾伯维可能很快就会面临一些竞争！
诺华公司近日报告称，其重磅炸弹级药物Cosentyx/可善挺（司库奇尤单抗）Cosentyx在两项3期试验中为化脓性汗腺炎患者提供了快速和持续的缓解。
两项试验评估了16周（与安慰剂相比）和52周治疗期的两种Cosentyx剂量方案。结果显示，在SUNSHINE和SUNRISE试验中，与安慰剂相比，在第16周接受Cosentyx 300mg每两周给药一次（在标准每周负荷剂量后）治疗时，获得化脓性汗腺炎临床反应(HiSCR)的患者比例显著更高，分别为45.0%对33.7%和42.3%对31.2%。在SUNRISE研究中，每4周给药300mg的Cosentyx（在标准每周负荷剂量后）在实现HiSCR方面优于安慰剂（46.1%vs31.2%），但在SUNSHINE研究中未达到统计学意义（41.8%vs33.7%。HiSCR定义为脓肿和炎性结节数量至少减少50%，而脓肿和/或引流管数量不增加。
这些3期数据已提交给欧洲监管机构，并将于今年提交给美国监管机构。诺华还计划在2023年分享试验的长期结果。现有数据支持化脓性汗腺炎患者持续治疗长达52周的持续疗效。
Cosentyx在2021年的销售额为47亿美元，比2020年增长了18%。
Cosentyx已被批准用于治疗五种免疫介导疾病，诺华全球医学事务免疫学负责人Todd Fox表示：“Cosentyx（化脓性汗腺炎）是我们将该药扩展到10个适应症的雄心壮志的一部分。”该药治疗狼疮性肾炎、巨细胞动脉炎（GCA）、扁平苔藓等适应症都在进行3期临床试验中。
尽管诺华Cosentyx在整体上难以挑战艾伯维的Humira，不过在化脓性汗腺炎单一适应症的挑战有望取得成功。
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