北京
本报记者 李昱丞 见习记者 张军兵
9月14日，深圳康泰生物制品股份有限公司发布公告，其全资子公司北京民海生物科技有限公司（以下简称“民海生物”）研发的水痘减毒活疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。
水痘减毒活疫苗系用水痘-带状疱疹病毒接种于人二倍体细胞，经培养，收获病毒液，加入适宜稳定剂冻干制成。该疫苗适用于12月龄以上健康水痘易感人群，接种后可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力，用于预防水痘。水痘以呼吸道飞沫和接触传播为主，传染率高，接种水痘疫苗是预防水痘感染的最有效手段，也是非免疫规划疫苗中接种率最高的疫苗之一。
今年3月，民海生物收到《冻干水痘减毒活疫苗Ⅰ、Ⅲ期临床试验总结报告》，研究结果显示，民海生物研制的冻干水痘减毒活疫苗具有良好的免疫原性和安全性。
公司公告显示，根据国家药品注册管理相关法规，水痘减毒活疫苗申请生产注册获得受理后，还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等相关审评审批程序后方可获得批准。若该产品注册成功，将进一步丰富公司产品梯队，增强公司的核心竞争力，强化公司的市场地位。
公司相关负责人表示，康泰在水痘疫苗单品之外，也已布局带状疱疹疫苗及麻腮风水痘四联疫苗的研发。一方面，水痘疫苗能够对带状疱疹疫苗技术路线形成有益补充；另一方面也为麻腮风水痘四联苗未来在国内外注册奠定良好基础，公司在多联多价疫苗领域的优势有望进一步扩大。
（编辑 李波）
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