上海
上证报中国证券网讯 9月1日晚间，沃森生物发布公告，由复旦大学、上海蓝鹊与沃森生物联合研制的“新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）”获批临床研究。该疫苗是一款针对新冠病毒变异株设计开发，编码全长S蛋白嵌合体的创新型广谱新冠mRNA疫苗，具有自主知识产权。
据介绍，该款变异株新冠mRNA疫苗从抗原设计、生产工艺到Cap类似物、修饰核苷酸等关键原辅料的生产工艺均为自主开发。该疫苗的优势在于：创新性的疫苗抗原设计覆盖多种变异株的主要免疫逃逸突变位点，是全球首个进入临床研究阶段的嵌合体设计mRNA疫苗；mRNA分子进行深度筛选优化，显著提高了疫苗安全性和有效性；自主开发的生产工艺技术先进、稳定可控，质量标准高。临床前研究结果表明，该疫苗具有良好的安全性和保护效果，对包括Omicron株在内的目前主要新型冠状病毒VOCs变异株均具有有效的交叉中和能力，是一款兼具安全、高效、广谱的变异株新冠mRNA疫苗，实现了关键核心技术的突破、主要原辅料与设备的国产化。且该疫苗创新的广谱抗原设计和深度的序列优化使其对当前流行的变异株具有突出的交叉中和效果。
在此疫苗开发基础上，沃森生物与复旦大学、蓝鹊生物已建立起快速高效的mRNA疫苗研发平台，能够充分发挥mRNA技术优势，可在新发传染病病毒序列公布后2周内完成分子设计和表达验证，4周内生产出候选疫苗样品，快速响应新发传染病疫情防控所需的疫苗需求。目前该平台已完成多个迭代变异株疫苗的设计和研发，其中包括针对BA.2/4/5的多价广谱新冠mRNA疫苗已在动物模型中显示出良好的免疫原性和交叉中和效果，有望对当前国内外新冠肺炎疫情防控提供更广谱、更安全、更高效的疫苗。
同日公告显示，由沃森生物子公上海泽润、北京沃森共同研发的重组新型冠状病毒变异株疫苗（CHO细胞）也批准进入临床研究，具有自主知识产权。（高屹）
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