罗氏诊断全球血液筛查解决方案cobas® MPX在华上市

文章来源：思宇MedTech ；编辑：Melody

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2022年8月18日，Roche Diagnostics罗氏诊断宣布其全新一代cobas® MPX血液筛查解决方案在中国上市，这意味着罗氏全球最新的血液筛查解决方案落地中国，为中国血液安全管理再添一道可靠屏障。

cobas® MPX可以直接定性检测人体血清或血浆样本中乙型肝炎病毒（HBV DNA）、丙型肝炎病毒（HCV RNA）和人类免疫缺陷病毒（HIV-1 M组RNA、HIV-1 O组RNA、和HIV-2 RNA），广泛覆盖已知的各种病毒基因型，最大程度降低漏检风险。通过搭载高自动化、高通量、高信息化的cobas® 6800/8800核酸检测平台，为客户带来快捷、无人化、灵活的使用体验。

2016年10月，罗氏血检试剂盒cobas® MPX获 FDA 批准上市。罗氏分子诊断部主管 Oberlaender 表示：“这次批准增强了我们在供体筛查方面的强大实力，并加强了我们捐献血液和血液制品提供成熟稳定的技术的能力，我们将继续与世界各地的供体筛选实验室合作，展示我们对患者安全的共同承诺。”

▲cobas®MPX上市会

# 01关于产品

cobas®MPX检测是一种针对HIV、HCV和HBV的多染料实时PCR多重检测，用于cobas®5800*/6800/8800系统。

其特性和优点包括：

• 实时检测和识别HIV、HCV和HBV

• 在单一测试中涵盖5个关键病毒目标（HIV-1 M组、HIV-1 O组、HIV/2、HCV和HBV）

• HIV-1分离区域扩增的双靶点方法

• 双探针检测HCV以提高新病毒变体的覆盖率

• 隐匿性、低滴度HBV感染、高灵敏度HBV检测

cobas®MPX通过自动化多重测试，简化了工作流程并确保可靠的结果，它消除了歧义性测试的必要性和结果差异的可能性，同时即开即用，无需解冻、浇注或混合，稳定的实时PCR试剂不需要校准，全过程内部控制有助于确保结果的完整性，使用cobas®MPX控制套件，对结果计算没有影响的真实外部阳性对照（可与cobas®5800*/6800/8800系统上的其他分析同时运行）。

总体来说，cobas®MPX使供体筛选实验室能够通过一次测试可靠地测试3种病毒和5种关键病毒靶标，消除了额外的歧视性测试，提高了操作效率。

# 02公司介绍

罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的早期发现、预防到诊断、监测的创新、高性价比、及时和可靠的诊断系统和解决方案，从而帮助医务人员提高患者的治疗效果，改善人们生活质量，并减少社会医疗成本。

罗氏集团拥有诊断和制药两个业务领域。这一结合使公司能够应用突破性的疾病知识来开发创新产品、发现和监测疾病，并引导治疗方案的选择。

2000年8月，罗氏诊断产品（上海）有限公司作为外商独资公司在上海外高桥保税区成立，开展中国大陆的业务。

公司自成立以来业务不断增长，规模也不断壮大，是中国体外诊断市场的领导者之一。至今，公司拥有2,800多名员工，分布在全国77个城市。公司总部位于上海，在北京、广州、成都、南京、武汉、西安、杭州、济南和乌鲁木齐均设立了分公司。