客观缓解率达100%！NK细胞疗法再次成为全球抗癌疗法新期待

自然杀伤细胞疗法（NK细胞）作为一种更具潜力的新型细胞抗癌疗法，其安全性、有效性也逐渐受到关注。

2022年AACR会议上，美国MD安德森癌症中心公布了一组数据表明：新型NK细胞（自然杀伤细胞）疗法治疗淋巴瘤可以达到100%的客观缓解率，这组数据引起了业界巨大的轰动。

该新型NK疗法为自然杀伤细胞联合先天细胞接合剂AFM13（CD16A/CD30）

临床试验共招募了22名复发或难治性CD30+ 霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤患者，均是临床上无药可救的难治患者，在此之前都接受了多种前期治疗方案。

最终19名患者可评估，其中13名接受了2期推荐剂量。得到以下临床结果：

• 19例患者的客观缓解率（ORR）为89%，包括8例完全缓解（CR）、9例部分缓解（PR）、2例疾病进展（PD）。
• 接受2期推荐剂量治疗的患者不但达到100%的客观缓解率，而且接受两轮治疗后完全缓解率达到62%！

备注：客观缓解率（ORR）是指肿瘤体积缩小达到预先规定值并能维持最低时限要求的患者比例。

此项临床研究的结果令人惊喜，据悉纳入的患者均已对治疗选择产生耐药性，在如此复杂艰难的条件下，NK细胞联合AFM13依然能达到100%的客观缓解率及62%的完全缓解率，不得不说是目前在难治性霍奇金淋巴瘤患者中获得的最佳缓解率。这样的数据，让人们对NK细胞疗法未来在癌症领域的应用有了很大的期待。

NK细胞疗法的优势

近年来，NK细胞疗法作为免疫肿瘤学领域的新兴疗法，已被广泛应用于各种恶性肿瘤中，尤其是血液系统恶性肿瘤中。

NK细胞（Natural killer cell）又称为自然杀伤细胞，是机体重要的固有免疫细胞，不仅与抗肿瘤、 抗病毒感染和免疫调节有关，而且在某些情况下参与超敏反应和自身免疫性疾病的发生，能够识别靶细胞、杀伤介质。

在面对癌细胞时，NK细胞不需要其他细胞的激活与致敏，便能直接识别并杀死癌细胞，因此，也被称为人体抗癌第一道防线。

自然杀伤细胞（黄色）攻击癌细胞

MD安德森癌症中心的免疫治疗专家Katy Rezvani说，NK细胞是集功效、安全性和相对易用性为一体的理想细胞疗法。

• 第一，NK细胞不需要抗原呈递，起效更快速。
• 第二，NK细胞具有更广谱的抗肿瘤作用。
• 第三，没有严重的副作用。

上述特点都无不在彰显：对抗实体瘤，NK细胞比T细胞更具优势。

NK细胞免疫疗法治疗实体瘤

近年来，随着科学界对免疫细胞更深入探索，NK细胞的抗肿瘤性逐渐被挖掘。

急性髓系白血病：NK细胞诱导预后不良的AML缓解

一项将NK细胞用于急性髓系白血病（AML）的临床研究发现，在化疗后输注半相合NK细胞可以诱导预后不良的AML缓解。

在类似的另一项研究中发现，将NK细胞输注作为AML儿童缓解后巩固治疗具有一定的安全性，接受治疗的10名患者没有报告复发。

肝癌：NK疗法疾病控制率达71.4%

最近一篇发表在《Journal of Modern Oncology（现代肿瘤医学）》杂志上关于自然杀伤细胞治疗肝癌的前瞻性研究中，来自暨南大学附属肿瘤医院研究所的医学者们对2016年2月-2017年9月收治的17例肝癌患者进行了NK细胞免疫治疗，经NK细胞免疫治疗后结果令人惊喜，所有患者的客观缓解率为14.3%，疾病控制率为71.4%；治疗前后，患者均无不良反应出现，充分说明了NK细胞免疫疗法的安全性、有效性。

肺癌：NK细胞联合PD-1治疗NSCLC成绩斐然

近期，一项由广东省蛋白质组学重点实验室姜勇教授团队带领开展的研究，证实了PD-1单抗加同种异体NK细胞在先前接受过治疗的晚期NSCLC患者中安全有效。

该项研究的结果表明，在输注扩增的NK细胞后，患者的NK细胞数量显著增加，抗癌效果倍增。

结直肠癌：脐带血NK细胞，为结直肠癌患者带来新的治疗选择

国内研究团队在《Human Gene Therapy》上发表了一篇论文，研究者成功地将脐带血中的NK细胞通过膜结合白细胞介素(IL)-21进行扩增，命名为eUCB-NK细胞。在动物试验中，证明了脐带血NK细胞具有较强的体内抗肿瘤活性，适用于晚期结直肠癌患者。联合贝伐单抗可以增加NK细胞浸润，发挥更好的治疗效果。

胃癌：CYNK-101潜力巨大！FDA授予双重认定

CYNK-101是由特定类型的免疫细胞NK细胞制成的一种同种异体、现成的NK细胞产品，来源于人胎盘造血干细胞，经过基因修饰以表达高亲和力和抗切割的 CD16（FCGRIIIA）抗体来增加NK细胞杀伤活性。

2022年1月，FDA授予全新的细胞疗法-基因修饰、冻存人胎盘造血干细胞衍生自然杀伤（NK）细胞CYNK-101疗法快速通道资格。

2022年2月15日，FDA再次授予CYNK-101疗法孤儿药资格，与标准化疗、抗HER2抗体曲妥珠单抗（trastuzumab）和PD-1抑制剂Keytruda联用，一线治疗局部晚期不可切除或转移性晚期 HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌患者。

细胞免疫疗法未来可期

最新统计资料显示，相对于只接受手术、放疗、化疗的晚期肺癌、胃癌、肝癌等患者来说，辅助细胞免疫疗法能够让患者延长生存期，显著提高治疗效果。

NK细胞免疫疗法作为癌症治疗的新方法，毒副反应更小，治疗效果更好，未来，我们相信免疫疗法有极大可能作为疾病的早期治疗方法，更高效、更安全地造福人类，未来可期。