北京
肿瘤治疗性mRNA疫苗是疫苗开发的重要方向。研发过程中，肿瘤抗原的选择是疫苗制备的焦点，目前主要有三种类型：新抗原疫苗（neoantigen vaccines，针对肿瘤突变产生的抗原），共享抗原疫苗（shared-antigen vaccine，针对非突变的肿瘤相关抗原），肿瘤原位疫苗（insitu vaccine，抗原的获取来自肿瘤微环境中死亡或即将死亡的肿瘤细胞）。其中，新抗原疫苗是研发重点，个体化新抗原疫苗的成功很大程度上取决于肿瘤突变负荷（TMB）以及抗原筛选的准确性。
那作为好学的你，知道个体化新抗原mRNA疫苗是怎么做出来的吗？作为疫苗三巨头之一的BioNTech公司官网曾发布关于个体化新抗原特异性治疗（individualized Neoantigen Specific Therapies，iNeST）的技术简介，本期知识卡就为大家揭幕个体化新抗原疫苗的制备步骤。
1
获取血液和肿瘤样本
iNeST可以为每一位患者提供一种个体化的癌症疗法。首先要收集患者的血液和肿瘤样本进行分析。
2
健康细胞的提取
为了获得基因组材料，生物采样部门需要对癌症患者的血液进行处理，以便提取健康细胞。
3
肿瘤样本的制备
同时，从肿瘤样本中制备精细的组织切片，以研究肿瘤的分子组成。
4
分析对比
通过分析和比较这些基因组序列，可以与健康细胞对比，确定肿瘤细胞中发生了什么样的基因突变。
5
对突变的优先顺序进行评估
只有在癌细胞的DNA和RNA中都发生的突变才有资格接受基于mRNA的癌症治疗，因为这些将被用来帮助免疫系统识别肿瘤细胞。
6
突变的选择
之后通过专门的软件将选择最多20个最有希望的突变，这些突变具有最大的可能性来帮助免疫系统识别肿瘤细胞。
7
设计先导结构
一旦选择突变完成，就将确定和优化基于mRNA治疗的先导结构，并在药品生产质量管理规范(GMP)条件下生产个体化治疗疫苗。
8
质量控制
个体化治疗必须通过不同类型的质量控制，以验证药品的所有标准均符合要求。
9
出厂
如果制备成功结束，个体化疗法就会可以宣布开始了，可以转移到癌症患者接受治疗的医院。整个生产工艺大约需要4-6周。
10
患者给药
在医院，由指定的医疗专业人员对患者进行个体化mRNA治疗。
11
免疫应答
给药后，患者的免疫系统将通过产生T细胞应答，引发针对肿瘤细胞特定靶结构的免疫应答。T细胞会攻击肿瘤并破坏肿瘤细胞。
文章来源：
BioNTech官网，How we produce our individualized Neoantigen Specific Therapies(iNeST*)against cancer
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