北京
非医保产品正在被纳入集采。
7月6日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布公告称，“八省二区”省际联盟即将开展第四批药品集采。
不同于此前网传的32个品种，“八省二区”联盟最终敲定的集采药品只有18个，包括香菇多糖、复方维生素（3）等18个品种，均为注射剂或口服常释剂型。
这18个品种中，有13个是非医保药物，还有3个已经进了第一批重点监控目录。
地方集采政策执行了3年，除了社会热议的种植牙集采之外，其他集采品种基本都是在医保内挑选。现在，“八省二区”省际联盟不光集采自费药，甚至还直接纳入多款需控制用量的重点监控品种。可见集采已经到了新的阶段。
非医保进集采，自费品种也要限价
2021年5月，由黑龙江、山西、辽宁等10地组建的“八省二区”联盟成立，承诺每年会开展两批药品和医用耗材集采，各省份轮流牵头、自愿参与。
目前，这一联盟已采购的品种包括肌氨肽苷注射剂等55个药品，以及冠脉扩张球囊等耗材。
但今年“八省二区”联盟集采纳入的品种中，70%以上是市场规模较大的非国家医保产品。
以抗生素硫酸依替米星为例，这款产品由济民可信自主研发，早在1999年时就拿到了国家一类新药认证，是国内销量最大的氨基糖苷类抗生素，也曾是医保产品，市场规模达到十亿元以上。但后来，随着各地开始清退增补目录，硫酸依替米星也彻底告别了医保。
另一款较为常见的是盐酸倍他司汀注射剂，主要用于治疗神经、脑血管疾病。目前，这款产品在国内市场上的销售以仿制药为主，生产厂商包括华润双鹤、亚宝药业、哈三精制药等。2020年时，其市场规模达12.45亿元。
此前的国家或地方联盟集采中，也曾出现集采非医保品种的先例。如2020年1月第二批国采纳入的白蛋白结合型注射用紫杉醇，在当时也不是医保报销品种。但由于用量大、生产厂商较多，符合集采条件。
这一次，“八省二区”联盟选择这些非医保产品，可能也是希望通过换量，将这些大品种的价格压下来。
健识局注意到，目前已有部分地区明确开始对自费药价进行管控。如2021年时上海曾两度开展价格核查，要求自费药在上海执行全国最低挂网价，否则会被暂停挂网。这类核查本质上仍是不同地区间的价格联动，并不是要求企业降价。“八省二区”这次的非医保品种批量集采，在全国开了先例。
但对于企业来说，没有医保的约束，这些产品在降价后是否真的能实现“换量”，仍然要画一个问号。
重点监控入选，目录效力存疑？
“八省二区”第四批集采的另一个特殊点在于，纳入了胸腺五肽、磷酸肌酸钠和前列地尔这3款国家重点监控产品。
2019年，第一批20种国家版重点监控目录发布。这20个品种本身都是辅助用药，是带金销售的重灾区。这个目录发布后，这些品种陆续被踢出国家医保，产品的销售额大跳水。
以胸腺五肽为例，这是一种免疫调节剂，适用于恶性肿瘤病人因放疗、化疗导致的免疫功能低下。米内网显示，2019年时，这款产品的销售额还在30亿元以上，但到2020年就只剩下10亿元，市场规模缩水2/3。
另一款单唾液酸四己糖神经节苷脂钠，在2017年时就曾因为存在“重大质量安全风险”，被原国家食药监总局暂停在国内销售、使用和进口。2019年，神经节苷脂被纳入重点监控后，这类产品也逐渐退出院内市场，市场规模由2018年时的约30亿元降至2020年的7亿元。
“重点监控品种”已经全在医保之外，按理说是集采不太涉足的领域，因为这一品种不符合集采的主要原则：占用医保经费较多、用量较大。
对国家重点监控品种开展集采，很有“凑数”的意味。
实际上，对地方重点监控品种控制使用和定价，这是有积极意义的。健识局注意到，在一些省份，有的品种虽然被“重点监控”了，但用量居高不下。今年2月初，福建省医保局公布了第三批省内重点监控药品清单，9个品种中，有7个都是第二次上榜，还有3个连续霸榜三批目录。
福建是重点监控的发源地。按照当地医保局的要求，福建的重点监控目录实行半年调一次的动态调整策略。同一款药品屡次上榜，显然光是“监控”，力度不够。
但国家重点监控品种的境遇和地方监控完全不同，几乎已经失去了市场，对这些品种采集的意义并不是很大。
备受关注的国家版第二批重点监控目录一直难产。2021年8月，国家卫健委启动第二批目录的调整工作，要求各地先进行地方遴选工作。但直到如今，目录还没出台。
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