格隆汇6月28日丨多瑞医药(301075.SZ)公布,近日,公司全资子公司湖北多瑞药业有限公司(“湖北多瑞”)收到国家药品监督管理局下发的氨甲环酸注射液药品注册受理通知书,国家药品监督管理局根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,对上述药品的药品注册申请进行了审查,决定予以受理。
氨甲环酸最早由第一制药株式会社(现第一三共株式会社)研制开发,1966年07月13日氨甲环酸注射液(10%)上市。主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。
公司氨甲环酸注射液(申报类型:化药3类)项目已完成注册申报并获得受理通知书,后续还需完成注册检验、根据国家药监局审评意见完成相关研究后方可获得生产批件。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.