近日，苏州工业园区科技领军人才企业信达生物制药（苏州）有限公司传来捷报。公司创新药物PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。这是首个获批胃癌适应证的国产抗PD-1单抗药物。至此，达伯舒®也成为唯一在五大中国高发瘤种（肝癌、非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、食管癌、胃癌）一线治疗均获批适应证的PD-1抑制剂。
达伯舒®是由信达生物和美国礼来共同开发、具有国际品质的国产PD-1单抗，于2018年12月在中国获批治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，2019年11月成为首个进入国家医保目录的PD-1单抗。截至目前，达伯舒®共获批6项适应证，惠及上百万中国癌症患者。去年12月，达伯舒®的三大一线适应证（非鳞状非小细胞肺癌、鳞状非小细胞肺癌、肝癌）纳入国家医保目录，成为中国医保内拥有最多一线适应证的PD-1产品。
信达生物制药集团总裁刘勇军表示，对于达伯舒®今年新获批的食管癌和胃癌两项适应证，信达生物将积极参加国家医保谈判，希望早日纳入国家医保，提高患者用药可及性，继续践行“开发出老百姓用得起的高质量生物药”这一使命，让更多老百姓享受科技进步带来的健康成果，不断助力国家“健康中国2030”目标的早日实现。
“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年，总部位于园区，2018年10月在港交所主板上市。公司入选2020年国家企业技术中心认定名单，同时也是江苏省唯一获批的创新型生物药企业。创立至今，公司形成了一条包括32个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢、免疫等多个疾病领域。其中7个产品入选国家“重大新药创制”专项，7个产品——达伯舒®、达攸同®、苏立信®、达伯华®、达伯坦®、耐立克®、希冉择®已获批上市，3个新药分子进入III期或关键性临床研究，另外还有19个产品已进入临床研究。
经过“十余年如一日”的精耕细作，园区重点打造、面向未来的“一号产业”已在全国乃至全世界“出圈”。2021年实现产值1177亿元，产业产值连续多年保持20%以上增长，在最新的中国生物医药产业园区竞争力排名中，综合竞争力位居全国第一，五个单项竞争力中，产业竞争力、人才竞争力、技术竞争力均位列第一。
编辑 园网
2022年6月28日
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