视力矫正市场群雄环伺，OK镜能否成“神器”？

家长们颇关注的儿童视力矫正“神器”——OK镜（角膜塑形镜），最近也在资本市场引起了热议。6月17日，眼科医疗概念股股价大涨，其中，素有国内“OK镜之王”的欧普康视涨了14%，昊海生科、爱博医疗、何氏眼科上涨超7%，爱尔眼科涨超5%（截至当日收盘数据）。

据财联社报道，近日，国家卫健委医政医管局研究起草了《角膜塑形镜技术临床应用管理规范（征求意见稿）》，并已向业内征求意见。相比卫生部于2001年发布的《卫生部关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》，新的征求意见稿取消了验配OK镜的基本条件中“二级(含二级)以上的医疗机构”的要求。对此，行业内不少人士认为，该文件内容放松了对OK镜下游销售终端的资质要求，OK镜行业的整体渗透率或将进一步提升。

机构资质松绑，OK镜渗透率有望提升

《角膜塑形镜技术临床应用管理规范（征求意见稿）》显示，应用角膜塑形镜技术的医疗机构要符合的基本要求为：具有卫生健康行政部门核准登记的眼科诊疗科目，对人员的要求是有1名具备相关临床应用能力的医师、以及与开展角膜塑形镜技术相适应的专业技术人员。

而2001年发布的《卫生部关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》沿用至今，该文件明确指出，相关医疗机构要具有《医疗机构执业许可证》，同时是二级（含二级）以上的医疗机构；医师要具有执业医师资格，具有中级以上眼科医师职称，参加省级卫生行政部门或省级卫生行政部门委托专业学术团体组织的相关知识培训并经考核合格者。

图源：国家卫健委

对此，眼科医疗机构龙头爱尔眼科董秘吴士君在接受媒体采访时表示，从内容变化上来看，2011年的老规定限定OK镜只能在二级以上医疗机构验配，这在当时是必要的。随着医疗机构十来年的发展和医疗技术的进步，新版征求意见稿更加注重医疗机构的质量控制，适当放松对级别资质的限制，会更加符合中国儿童青少年近视防控的实际需求，以及各级眼科医疗机构和OK镜的正常发展。

未来网记者咨询了北京爱尔英智眼科医院里一位不愿具名的眼科医生，在他看来，“对眼科机构资质的放宽，和对医师要求的持续严格，有利于OK镜行业更趋于良性和规范化发展，文件中较为详细的管理和操作规范，也有利于整个行业进一步强化监管，整顿和约束行业中的不规范行为。”

据了解，目前，OK镜在国内的渗透率仍然较低。中国医疗器械行业协会眼科及视光学分会此前对OK镜的验配量作出测算，数据显示，2015年，OK镜在国内的渗透率仅为0.51%，2015年之后按照渗透增长率年均20%计算，2020年OK镜在全国8到18岁近视青少年中的渗透率约为1.26%，2025年或将达到3.15%。

在这位爱尔英智眼科医院的医生看来，OK镜属于三类医疗器械，毛利率较高，门槛较高，其监管较严，渗透率一直偏低，若此份文件落地，更多专业眼科医疗机构有了资质，也更有利于眼科行业头部企业发展，如此一来可提升其在国内的渗透率。

欧普康视向媒体表示，在正式文件未落地之前，公司不便予以评论。若未来相关文件确认落地执行，公司新建的终端会有部分设立为眼科诊所，同时原有的、非医疗机构性质的视光中心，对于部分有条件的，也将考虑将其升级成眼科诊所。

青少年近视率居高不下，OK镜防近视真的OK？

2021年，国家卫健委在7月13日的新闻发布会上指出，2020年，我国儿童青少年总体近视率为52.7%，其中6岁儿童为14.3%，小学生为35.6%，初中生为71.1%，高中生为80.5%。2020年总体近视率较2019年（50.2%）上升了2.5个百分点，与2018年的53.6%相比，下降了0.9个百分点，国内儿童青少年近视防控问题依旧很严峻。

图源：前瞻经济学人

携带着不知如何有效改善孩子视力状况的焦虑，家长们也在不断找寻合适的治疗手段与工具。据了解，目前可用于近视防控的手段有佩戴框架眼镜、OK镜、低浓度阿托品滴眼液等等，在控制近视进展方面,这些手段均能产生一定效果，但不是人人适用，需在医生指导下进行选择和使用，定期复查。

其中，“夜间佩戴八小时，白天不用戴眼镜 ”“能在睡梦中防控近视”的OK镜受到了许多家长青睐。2018年，由国家卫健委发布的《近视防治指南》显示，OK镜是一种逆几何设计的硬性透气性接触镜，通过配戴使角膜中央区域的弧度在一定范围内变平，从而暂时性降低一定量的近视度数，是一种可逆性非手术的物理矫形方法。临床试验发现长期配戴角膜塑形镜可延缓青少年眼轴长度进展约0.19毫米/年，相比于佩戴框架眼镜可以有效减缓青少年裸眼视力情况。

图源：“好大夫在线”平台

北京爱尔英智眼科医院的医生向未来网记者介绍到：“OK镜的原理是通过佩戴，使角膜中央变平，外界事物在通过更扁平的角膜后，所有的聚焦点都在视网膜上。没有远视性聚焦，眼轴增长减缓，近视度数可得到很好的控制。且现有医学证据表明，配戴OK镜的确可以有效矫正近视及散光，延缓近视的发展。”

但同时，该医生也向未来网记者表示：“可延缓、控制进展，不等于可治疗近视，别被一些虚假广告而误导。另外，OK镜适用于八岁以上、有自理能力的孩子佩戴，且OK镜的验配很重要，这对验光师的验光技术、专业素质是很大的考研，对后期制镜技术也有较高要求。而在使用过程中，因为OK镜是硬质的隐形眼镜，若配制的OK镜不合适或没做好护理，时间长了，可能会造成角膜上皮损伤，增加角膜感染的风险。患者在配戴时产生损伤、或清洁较差，均可导致眼表发生相应炎症。”

来源 | 未来网记者 黄佳

审校 | 木辛

终审 | 宋广辉

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