中国医疗设备95%依赖进口，中企为何生产不出来？万一断供怎么办

我国的高新技术近年来取得了突破性进展，各行业取得了突飞猛进的发展，部分行业在全球处于领先水平。比如我国在激光、高温超导、石墨烯材料研究等方面处于全球领先水平，高科技出口占全球比重达到了31%。

但是，我国在医疗方面却遭受了“卡脖子”现象，95%的医疗设备依赖进口，为什么我国企业生产不出来？万一遭到断供怎么办？

我国医疗设备的现状

现在我国的医疗生产器械生产必须取得医疗器械生产许可证，这种许可证大致分为三类。一类的许可证可以生产对于人体的生命安全危险较低的用品，比如说纱布、棉签等。二类的许可证可以生产对于人体存在中度危险的器械，比如温度计等器械。三类的许可证可以用来生产植入人体且潜在高风险的器械。我国当前严重依赖进口的器械大多数为三类许可证的生产器械。

在2022年3月召开的政协会议上，我国政协委员杨杰孚指出，在我国三甲医院当中，高端医疗器械的进口占比过高，例如CT、超声心电图等高档设备进口欧美的占比达到了90%以上，严重依赖于国外进口。

根据我国相关机构统计数据显示，超声波仪器、磁共振设备、心电图机和心血管领域90%以上的设备都是国外品牌。医疗设备的自主创新能力严重低于航天领域，所以我国医疗设备自主创新之路任重而道远。那么，我国的医疗设备为什么如此依赖国外进口呢？

依赖进口原因

第一就是存在知识产权问题，医疗器械的发明都已经申请了相应的专利，尤其是因为国外医疗器械起步较早，许多器械专利权早已被国外企业所申请。根据世界知识产权组织2021年数据显示，2021年在全球疫情的大背景下，全球专利的申请量仍然处于增长水平，增速为0.9%，总量达到了277500件。

中国是世界知识产权组织的最大申请国，2021年中国的知识产权申请数为9540件，较上年增长0.9%，连续第三年位居申请量排行榜首位。

然而，我国虽然在知识产权数量上处于优势，但是欧美各国的专利质量远超我国，他们在高新技术相关产业的专利申请数远超我国。就拿助听器来说，我国60岁以上的老年人当中有23%的人患有听力方面疾病，需要助听器辅助生活，每年我国的助听器市场大约为5000-8000亿元。

听诊器的技术含量其实不高，只由一个耳芯和一个扩音器组。然而，我国的助听器大多还是从丹麦进口，丹麦作为助听器的最大专利国，每年从助听器的销售过程中获利百亿元，其中的知识产权费用获利巨大，每副助听器的价格高达10万元。

第二就是我国自己生产的医疗器械性价比不高。我国近年来也意识到了相关高端医疗器械存在“卡脖子”，从国外进口的占比过高的问题。相关医疗器械的研发公司也早已开始研发之路，也取得了较大的突破，比如疫情期间名声大噪的中国呼吸机，就是我国打破国外垄断的一大进步。

但是，很多医疗器械的核心零件我国还是要依赖国外进口，将进口进来的零件再进行组装，性价比不高，而且价格也不占优势，有些医疗器械的国内生产成本是国外相关医疗器械生产成本的两倍。

而且，将机器所需要的零件从不同国家进口进来，再经过我国工厂的组装，耗费了大量的人力和物力，也可能存在零件不配适问题，无异于给自己增加了成本，倒不如直接进口相关设备来的方便。

第三就是我国的现代医学发展较晚。现代医学大多为西方医学，我国在19世纪才开始慢慢接触到西方的先进医学，才开始慢慢地学习。要是提到相关医疗器械公司，那么我国与西方相比，存在的差距更大。

我国的医疗器械公司大多成立于21世纪，然而欧美国家的一些医疗器械公司在第一次工业革命时就已经成立了，所以说，比起历史的底蕴，我国的医疗器械公司还是有一定的差距。

同时，我国的很多医生也大多选择国外进修的方式也提高自己的专业水平，他们在国外操作欧美各国的仪器，这也就形成了他们一些相应的习惯，日积月累下来，就已经难以更改。

况且有些医疗器械上面的专业名词是外国人编写的，医学用词往往生僻、专业，再将其翻译成中文有时会出现歧义，可能对于病人的治疗会出现不必要的麻烦。

第四就是部分国民心中更加信赖国外医疗设备。虽然我国的国产医疗设备近几年取得了较大的进步，已经实现了一定程度的独立自主，但是在关键技术上和成熟的国际公司存在一定的差距。高端精密仪器的医疗设备马虎不得，一丝一毫的偏差都有可能导致病人的生命受到威胁。

2021年江苏省无锡市中级人民法院曾经判决过一起医疗事故纠纷，事故原因是因为相关医疗器械公司生产的骨股柄假体存在大量气孔，在被植入人体后过早断裂，对患者产生了不合理的危险。正是因为国产的医疗器械存在某些不完善的问题，很多患者家属心中更加偏向于国外医疗器械，认为它们的机械成熟度更高，更具安全性。

正是因为以上种种的原因，直接或者间接导致了我国的医疗器械大幅度依赖进口。医疗器械大幅度进口也给国内的医药行业造成了一定的危害。

过度依赖进口的危害

过度依赖进口医疗设备，对于病人和病人家属来说，最直观的感受就是看病费用昂贵。有些医疗设备研发成本就已经很高，在国外的生产成本就已经达到几十万，加之设备上附加的知识产权费用，国内医院再进口到国内，缴纳部分关税以后，光设备的进口价格就可能翻几番，上百万的医疗设备在一些大型三甲医院随处可见。

昂贵的设备进口到国内以后，需要人员日常维护和保养，再算上日常的损耗，这些费用最好还是要平摊到患者的医疗费当中。

虽然，现在我国的医疗保障体系日趋完善，国家可以报销一部分，但是有些设备使用一天的费用也是天文数字，就比如说烧伤科常用的医用悬浮床，这种设备对于烧伤病人效果极好，但是费用很高，一小时的治疗费用就能达到几万元。如此昂贵的治疗费用让很多患者和他们的家属望而却步，有时很难接受到有效及时的治疗。

更重要的危害就是有可能面临国外断供的风险。将自己的命运放在别人的手中，这样是不会长久的。2019年的中美贸易战，华为遭受的芯片制裁危机，就已经为我们敲响了警钟。一旦高端医疗设备的国际供应商停止供货，这对于我国医疗行业的打击是致命的。一方面会减缓相关医疗技术的发展，另一方面更会耽误病人的病情，造成不可逆的伤害。

因此，我国的医疗器械公司要提高自己的站位，拥有战略眼光和长远发展计划，以“国之大者”的姿态，积极投入到高端医疗设备的研发当中，尽快突破国外的桎梏。那么，我国的相关部门采取哪些方法来摆脱“卡脖子”的困境呢？

积极推进自主研发

为了尽快解决医疗器械过度依赖进口的问题，我国政府和相关企业采取了多种手段来推进医疗器械的自主研发。

首先就是，政府相关部门出台了相应政策，来扶持医疗设备企业加大产品研发。这其中包括各种税收补贴、人才新政等政策，也包括各种试点项目，比如“数字诊疗设备”等高端技术的试点工作。

其次，国家药监局畅通高端医疗设备的上市通道。针对相应的医疗设备的发明专利，简化审批手续，开辟绿色通道，加快相应设备的快速上市。

最后，就是出台了硬性规定支持国产采购工作。对于部分国产水平技术成熟、价格存在优势的设备，坚持国内采购，杜绝进口，以此来推动相关设备的更新换代。

我国在高端医疗设备的自主研发上虽然已经取得了一定的成绩，但是想要赶超国外设备，还需要很长的一段路要走，这就要求我们要坚持独立自主，加大研发投入，积极卓越创新，只有这样才可以完成“弯道超车”。

作者：丫丫 校稿编辑：小宛