目前最牵动人心的事就是疫情了。自从2021年底奥密克戎毒株进入我国内地后，就开始以极快的速度传播，成为主要流行毒株。目前已有29个省份受到波及，截止4月14日，我国累计确诊已经超过51万，而上海疫情仍未得到有效控制。
面对来势凶猛的疫情，我们要坚持“动态清零”的总方针不能变。想要打赢这场抗疫战，政策方面的防控和个人的预防与治疗都不可缺少。
目前上海实行分区分类、网格化管理，区域封闭、足不出户、服务上门。全国多个省份派出累计上万名医务人员支援上海，并向上海供应蔬菜、米面、肉蛋等数千万吨。
除了政府的防控措施外，疫苗和治疗药物也是必不可少的。最近，全球多款新冠口服药物研发取得进展，给抗疫带来新希望。
一、新冠口服药现状
目前。抗击新冠病毒的口服药主要有两种类型，分别是中和抗体药物和小分子药物。
中和抗体药物主要是通过阻断刺突蛋白跟其受体血管紧张素转化酶（ACE2）的结合或阻断刺突蛋白的构象变化，从而阻断病毒与人体细胞的接触，最终阻止病毒感染。
而现有小分子药物的主要靶标是病毒复制酶和蛋白酶。目前认为，新冠病毒的RNA进入细胞后，会合成两种聚合蛋白，此时体内会有某种酶切割这两个聚合蛋白，产生多个有利于新冠病毒复制的蛋白。小分子药物的作用就是抑制这种酶的活性，从而阻断新冠病毒在人体细胞内的复制。
1.小分子口服药的优势
小分子口服药的合成成本低，可常温保存，便于采购和使用。此外，小分子药物能够快速用于密接者等高风险人群，帮助轻症患者快速控制病情，方便早期用药，因此更适合大规模的推广。
2.国内批准的首款小分子新冠药物
国家药监局于2022年2月12日批准了首款小分子新冠药物的进口，它就是辉瑞生产的Paxlovid。Paxlovid是一种3CL蛋白酶抑制剂，通过抑制这种酶的活性，阻断病毒的复制过程，安全性较高。
根据美国辉瑞公司公布的数据，Ⅱ/Ⅲ期临床试验中期分析结果显示，口服Paxlovid能降低89%的住院和死亡风险。药物作用于病毒的复制过程，因而对各种变异毒株都有效。
3.Paxlovid的临床疗效
针对辉瑞新冠小分子药物的效果，央视记者采访了国家卫健委赴吉林医疗救治组专家、四川大学华西天府医院院长康焰。
康院长答道：“它能够快速降低病毒的载量，在临床上可能表现出病人CT值升的比较快，这意味着转阴的时间会缩短，平均转阴时间大概在服药后的3.5天左右。”
康院长还补充道：“总之临床的直观反应是药物具有一定的效果，但是要拿到最后的数据，可能才会知道这些现象是不是真实的现象。”
那么除了Paxlovid，有没有国产的抗新冠口服特效药呢？答案是有，并且已经取得了很好的临床实验数据。这种药就是普克鲁胺。
二、我国自主研发的新冠小分子口服药——普克鲁胺
目前我国很多企业都在自主研发药物，并且已有多款新冠口服抗病毒药物进入临床试验阶段。其中开拓药业研发的普克鲁胺引起广泛关注，因为在之前巴西的研究试验中，它取得了亮眼的数据，并在美国、巴西、中国等多个国家进入三项三期全球多中心临床试验阶段，被称为进度最快的国产新冠口服药物。
1.普克鲁胺的发现过程
普克鲁胺属于新一代的雄激素受体拮抗剂和降解剂，最早用于治疗前列腺癌和乳腺癌。那么研究人员是怎么想到用它治疗新冠的呢？
原来，早在2020年疫情初次暴发时，研究人员就注意到一个现象：在感染新冠的人群当中，不论是重症率还是死亡率，成年男性都要高于女性，而儿童却没有这样的表现。
在重症率较高的癌症患者中，经过抑制雄激素的治疗后，重症率有所降低，其他治疗则相差不大。这些现象，让科学家们想到，新冠肺炎对个体的危害程度可能和雄激素水平有关。
2.普克鲁胺的作用原理
专家介绍，普克鲁胺对新冠感染早期的轻、中症患者和新冠感染中后期的重症患者均有效。
普克鲁胺不仅可以减少雄激素的合成，加速其降解，还能够降解血管紧张素转化酶，防止病毒侵入人体细胞，降低感染率。并且这种作用对变异毒株也有一定效果。对于重症患者，普克鲁胺能够减轻炎症反应，改善重症患者的症状。但是具体原理和机制还不明确。
2.普克鲁胺的疗效
据研发团队成员介绍，根据巴西的研究数据，轻、中、重症新冠患者都取得了很好的疗效。
三期临床试验结果显示，在预防轻、中症转为重症方面，普克鲁胺的保护率分别高达百分之九十二和百分之九十，预防转为重症或死亡的保护率甚至达到了百分之百。
此外，普克鲁胺还可以很快地消除病毒。用药7天后病毒转阴率比对照组高51%。
研究结果显示，对于重症新冠患者，普克鲁胺将死亡风险降低了78%，患者从入院至康复的时间缩短了5天。
在药物安全性方面，安慰剂组不良反应发生率为7.9%，而普克鲁胺组为9.6%，可见两组的不良反应并没有明显差异。
因为这些数据，普克鲁胺在巴拉圭获得了首个紧急使用授权（EUA）。
开拓药业的最新公告在4月6日发布。在美国的三期临床试验数据结果显示，服用普克鲁胺大于7天的受试者能够获得100%的保护率。
除了普克鲁胺外，国产药物中研发自君实生物的VV116和来自真实生物的阿兹夫定都已经进入三期临床实验。2022年，究竟哪一款药物能够在国内率先获批使用还不得而知。但是相信经过科学家们的不懈努力，我们一定能够研制出更有效的新冠口服药物，帮助我国早日抗疫成功！
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