“万物皆有一定毒性,一切取决于剂量反应效应”。医疗器械需要进行生物学评价以确认任何潜在不良生物反应的可接受性。其中,通过动物体内试验将器械材料直接或间接与活体组织接触以预测器械在临床使用的潜在生物风险至关重要。另外,在医疗器械测试中,测试物的特性与制备,所选择的测试系统以及实验设计都是决定测试结果的重要因素。
3月29日下午3点,我们特别邀请了药明康德测试事业部毒理部及医疗器械测试中心主任Peter Chen做客药明直播间,从毒理学的角度与大家讨论医疗器械的生物相容性,并与大家分享骨植入、肌肉植入、犬血栓形成、亚慢等体内试验的基本思路及测试应注意事项。欢迎大家的参与!
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主题:医疗器械血栓形成、植入、全身毒性试验的毒理学思考
主讲人:Peter Chen 药明康德测试事业部毒理部及医疗器械测试中心主任
时间:2022年3月29日,15:00 – 16:00
Peter Chen
Peter 本科毕业于英国诺丁汉大学医学院,后于该学院获得生物工程硕士学位,在2007年加入英国S&N研究中心从事干细胞及其他创新技术的临床前研究与医疗器械的研发。2013至2016年,他领导INNOVATE UK资助的项目,为NHS开发智能骨科器械。Peter于2017年加入药明康德,负责医疗器械的技术管理和体内生物相容性测试。
关于药明康德测试事业部
药明康德测试事业部(Laboratory Testing Division, LTD)是一个全球药物研发和医疗器械全方位测试平台,提供一流的测试解决方案,赋能科学家把理念转化成高效的医疗健康产品,加速从科研到临床及应用的转化,造福广大民众。测试事业部提供两大方面业务:药物研发和医疗器械。服务范围涵盖临床前到临床,以及上市阶段,是领先的创新药物和仿制药测试平台,提供从药物研发到市场化的一站式服务。药明康德测试事业部全面通过 AAALAC 认证,拥有NMPA和OECD认证的安全评价实验室和NMPA, FDA, OECD, EMA, PMDA认证的生物实验室。
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