非格司亭——治疗中粒细胞减少症的有效药物

癌症患者在经过化疗后会产生一定的副作用，其中一项副作用就是中粒细胞减少症。白细胞、中粒细胞在人体中对抗病原体的过程中发挥着十分重要的作用，一旦出现降低，患者容易出现各种感染严重的甚至威胁生命安全。非格司亭是由安进公司研发的一款可以有效预防和治疗肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症、治疗骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合征、预防白细胞减少可能潜在的感染并发症的药品。非格司亭自上市以来就备受关注，今天，笔者就带大家仔细了解一下这款药品。

一、关于中粒细胞减少

化疗是恶性肿瘤的主要治疗方式之一，患者在化疗时会产生一定的副作用，中粒细胞减少就是其中一种。

化疗引起的中性粒细胞减少是指使用骨髓抑制性化疗药物后引发外周血中性粒细胞绝对值的降低。中粒细胞减少是化疗药物最常见的血液毒性，严重的中性粒细胞减少会增加侵袭性感染的发生几率，感染通常会导致化疗药物减量或化疗延迟，最终影响抗肿瘤治疗效果。

二、非格司亭的作用机制及其疗效

非格司亭能促进造血干细胞移植过程中中性粒细胞计数增加，该药品可以用于治疗癌症化疗引起的中性粒细胞减少症；干扰人类免疫缺陷病毒（HIV）感染治疗的中性粒细胞减少症；骨髓增生异常综合征相关的中性粒细胞减少症；再生障碍性贫血相关的中性粒细胞减少症等疾病。

非格司亭通过与粒系祖细胞及成熟中性粒细胞表面的特异性受体结合，促进前者的增殖分化并增强后者的功能。非格司亭还可促进髓系造血祖细胞的增殖、分化和成熟，调节中性粒细胞系的增殖与分化成熟；也可驱使中性粒细胞释放至血流，使外周中性粒细胞数量增多。

非格司亭良好的治疗效果在一项临床试验中得到验证，该项试验共纳入了348例晚期乳腺癌女性患者，这些患者们都曾使用紫杉醇和阿霉素进行治疗。最终，试验结果显示：使用非格司亭治疗由化疗引起的中性粒细胞减少症的患者，其平均恢复时间为1.1天，而安慰剂组为3.8天。

由此可知，非格司亭能减少患者的平均恢复时间，改善患者的生活质量及疾病进展状况，对患者的病情能产生积极作用。

三、非格司亭的各种生物仿制药

非格司亭是由安进公司研发，于1991年获批上市。2006年，非格司亭专利到期，随后，非格司亭的各种仿制药逐渐出现。

2015年，非格司亭第一款生物仿制药——诺华研发的Zarxio获批上市。

2018年，迈兰的Fulphila获批上市；同年7月，美国制药巨头辉瑞宣布，非格司亭生物仿制药Nivestym获批上市。

2019年11月，诺华的Ziextenzo获批上市。

2020年6月，辉瑞的Nyvepria获批上市。

2022年3月2日， Releuko的上市申请已经通过FDA的批准，预计在今年第三季度正式上市。

四、结语

非格司亭的疗效有目共睹，自2006年专利到期一直到现在，已经有多款生物仿制药出现，造福了很多肿瘤患者。非格司亭多款生物仿制药的不断上市，也为癌症患者提供了更多的选择。笔者期待，未来，将会有更多的新星药品被研发出来，造福更多癌症患者。