"细胞和基因治疗具有巨大发展潜力。"
本文为IPO早知道原创
作者｜Stone Jin
据IPO早知道消息，「和元生物」于3月22日以“688238”为股票代码在科创板挂牌上市，正式成为“科创板基因治疗CDMO第一股”。
截至9:40，和元生物报于每股22.52元，市值超111亿元。
成立于2013年的和元生物作为一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究等CRO服务，以及为基因药物的研发提供IND-CMC药学研究、临床样品GMP生产等CDMO服务。
值得注意的是，基因治疗是继小分子、大分子靶向疗法之后的新一代精准疗法，为肿瘤、罕见病、慢病以及其他难治性疾病提供了新的治疗理念和手段，具备了一般药物可能无法企及的长期性、治愈性疗效。
2017年以来，随着 Kymriah、Luxturna、Zolgensma 等里程碑产品获FDA批准上市，基因治疗持续取得突破性进展，成为最具发展潜力的全球性前沿医药领域之一。2019 年以来，国内基因治疗行业快速发展，CAR-T产品、溶瘤病毒产品、AAV产品等基因治疗临床试验持续增加。
当然，基因治疗由于其复杂的技术机制、高门槛的工艺开发和大规模生产、严苛的 法规监管要求、有限的产业化经验、差异化的适应症药物用量，相比传统制药更加依赖于研发和生产外包服务。
过去几年，随着国家和各省市高度重视生物医药创新发展，在“十三五”、“十四五”的规划下出台了系列产业政策，对基因治疗及其CRO/CDMO行业进行支持，以CDMO为核心的基因治疗服务快速兴起。
在前述背景下，和元生物以“基因药·中国造”为使命，围绕病毒载体研发和大规模生产工艺开发，打造了核心技术集群，建立了适用于多种基因药物的大规模、高灵活性GMP生产体系，主要提供：1、质粒、腺相关病毒、慢病毒等载体产品；2、溶瘤疱疹病毒、溶瘤痘病毒等多种溶瘤病毒产品；3、CAR-T等细胞治疗产品的技术研究、工艺开发和GMP生产服务，以加快基因治疗的基础研究、药物发现、药学研究、临床和商业化进程，推动基因治疗产业整体发展，实现“让基因治疗造福人类”的公司愿景。
根据研究测算，2020年全球处于III期临床的细胞和基因治疗药物152个，如果按照50%-70%上市概率，可以预见未来3-5年内有望上市的细胞和基因疗法药物数量有望达到上百个。
目前，大部分细胞和基因治疗研发管线都紧握在Biotech手中，但囿于成本考量与效率因素，他们将生产外包的需求非常强烈。这也意味着随着细胞和基因治疗药物的大量上市，将带动CRO/CDMO产业的爆发，最终“卖水人”产业的繁荣也将惠及患者。
另据第三方分析，全球细胞和基因治疗 CDMO市场规模正在快速增长。从2016年的7.7亿美元增长至2020年的17.2亿美元，年复合增长率22.4%，到2025年预计将增至78.6亿美元。
成立至今，和元生物已获得腾讯、正心谷资本多家知名机构的投资。其中，正心谷领投了和元生物C轮融资，并在C+轮再次加注，为IPO最大机构投资方。
事实上，正心谷选择投资和元生物，并不仅是因为和元处于“水大鱼大”的赛道，更是发现和元在病毒载体和溶瘤病毒生产等领域极具竞争力，这也正是细胞和基因治疗药物生产面临的难点。
值得一提的是，除和元生物外，基于深度产业研究，正心谷已陆续投到多家细胞和基因治疗的头部企业，包括科济药业、药明巨诺、博雅基因、至善唯新等。
对于本次和元生物成功登陆科创板，正心谷资本合伙人谢榕刚表示：“细胞和基因治疗是在世界范围内具有巨大发展潜力的治疗领域，其CDMO是生产质量的核心环节，一直保持高速成长并在未来具有巨大需求，和元生物在细胞和基因治疗CDMO领域拥有长期的积累、超强执行力的团队和行业领先的地位，在优秀企业家潘讴东先生的带领下，公司不断践行‘赋能基因治疗·共守生命健康’的使命，这与正心谷‘专注投资伟大企业，用投资让世界更美好’的使命尤为契合。我们衷心祝贺和元生物成功上市，并将在未来同和元一道，继续为行业、患者和全世界的未满足需求不断挑战自我，持续奋斗。”
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