近日,诚意药业公司0.5g和1.0g两种规格的超高纯度EPA鱼油软胶囊试产成功,公司上报国家药监局“两种规格验证批”的准备工作已完成,具备投产条件。目前,公司正在按照国家有关法规要求,实施从鱼油EPA食品、保健品到药品全系列和原料药全产业链一体化报批,初步计划年产1000吨原料药,年产2亿粒0.5g软胶囊和1亿粒1.0g软胶囊。各种报批程序完成之后,预计于2023年全面投产。
据了解,鱼油是养殖鱼类饲料中营养最丰富、最易消化的成分,并且世界上的渔业产出有很大一部分被加工为鱼油。世界卫生组织指出,鱼油中含有长链EPA(学名二十碳五烯酸),EPA是ω-3不饱和脂肪酸的一种,相比世界掀起的ω-3研发热潮,我国民众对ω-3的认识尚在盲区,尽管ω-3脂肪酸是人类必需的营养,但人的体内不能自身合成,必须从食物中获得,因此,生活中可以服用的鱼油具有“液体黄金”的美称。
除EPA外,鱼油还具备其他营养物质。目前,市场上的降血脂药物类型主要分为他汀类、胆固醇吸收抑制剂、贝特类、烟酸类、鱼油类几种,其中鱼油类药物起到调节甘油三酯的作用。神经酸是鱼油所具备的另一种不饱和脂肪酸,存在于人体的神经组织及鱼油中,作用于大脑发育的各个方面。
不仅在口服类产品中发挥作用,鱼油所含有的不饱和脂肪酸DHA是神经系统细胞生长及维持的一种主要元素,是抗疲劳滴眼液中的关键成分。且诚意药业试产的鱼油纯度较高,能够避免在鱼油纯度不高时所使用产生的副作用问题。诚意药业在鱼油相关的药品应用则需自身不断拓展,才能满足各细分化药物市场的需求。
所以近年来,国外鱼油制品纷纷“掘金”中国市场,加上国内消费者自我保健意识加强,国内鱼油制品行业实现快速发展。而诚意药业是国内较早涉及利用超级色谱技术生产高纯度鱼油(EPA)的制药企业,公司希望利用自身的规模化生产及成本控制优势,向市场提供更有性价比的产品。
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