化滞柔肝颗粒入选非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）中医诊疗指南

非酒精性脂肪性肝病（Non-alcoholic Fatty Liver Dis-ease，NAFLD），简称非酒精性脂肪肝，是除乙醇和其他明确的损伤性因素外，一种与胰岛素抵抗和遗传易感性密切相关的代谢应激性肝损伤，是导致肝脏酶学指标异常和慢性肝病的最常见原因。其疾病谱包括单纯性脂肪肝（NAFL）、脂肪性肝炎（NASH）和肝硬化。

随着生活方式的改变、人口老龄化，以及肥胖症和酒精滥用现象的日趋增多，脂肪肝正成为中国越来越常见的慢性非传染性疾病，目前，脂肪肝已取代病毒性肝炎成为中国居民第一大肝脏疾病，成人脂肪肝的患病率高达30%，其中80%~90%为单纯性脂肪肝，脂肪性肝硬化的患病率低于1%。

为帮助患者普及NAFLD的基本认识，提高患者对NAFLD的认识，并在一定程度上增加患者对中医药手段的理解，由中华中医药学会脾胃病分会制定“非酒精性脂肪性肝病中医诊疗指南”，鲁南制药独家中药品种“化滞柔肝颗粒”被纳入其中，为临床专家和患者提供更多用药选择。

非酒精性脂肪肝常与肥胖、高血压病、糖尿病等伴发，是一种复杂的、整体性的代谢性疾病，一般认为中药复方的特点是整体观念和辨证论治，其多成分、多途径的药理作用与脂肪肝发病的复杂机制相吻合，可以在改善脂肪肝的同时部分改善其相关疾病。

非酒精性脂肪肝常见分型如下：

（1）肝郁脾虚证

右胁肋胀满或走窜作痛，每因烦恼郁怒诱发，腹胀便溏，腹痛欲泻，倦怠乏力，抑郁烦闷，时欲太息，舌淡，边有齿痕，苔薄白或腻，脉弦或弦细。

治法：疏肝健脾

（2）湿浊内停证

右胁肋不适或胀闷，形体肥胖，周身困重，倦怠乏力，胸脘痞闷，头晕恶心，食欲不振，舌淡红，苔白腻，脉弦滑。

治法：祛湿化浊

（3）痰瘀互结证

右胁肋胀痛，口黏或口干口苦，胸脘痞满，周身困重，食少纳呆，舌质红，苔黄腻，脉濡数或滑数。

治法：活血化瘀，祛痰散结

（4）湿热蕴结证

右胁下痞块，右胁肋刺痛，纳呆厌油，胸脘痞闷，面色晦滞，舌淡黯，边有瘀斑，苔腻，脉弦滑或涩。

治法：清热化湿

合理用药，指南推荐

中成药治疗脂肪肝也已被广泛运用，明确诊断的患者可以尝试短期自行选用，其中湿热蕴结（中阻）证推荐化滞柔肝颗粒，具体用法为开水冲服，一次1袋，一日3次，每服6日需停服1日。

此指南详细阐述了非酒精性脂肪肝的概念、诊断及自我诊断、简易辨证和预防调养四大方面的内容，为非酒精性脂肪肝的中医诊疗提供了循证医学证据，同时对不同证型给出了用药推荐，指出只要中医药治疗运用合理，辨证施治准确，中药对脂肪肝的疗效是肯定的。

下面具体了解下鲁南制药的独家中药品种——化滞柔肝颗粒

化滞柔肝颗粒以中医理论为指导，结合现代医学对于脂肪肝的认识以及中医药治疗脂肪肝的最新进展，按照清热利湿、祛浊解毒的基本组方原则研制而成，是中成药治疗非酒精性脂肪肝的代表药物。

全方由茵陈、决明子（清炒）、大黄（酒炖）、泽泻、猪苓、山楂、苍术（麸炒）、白术（麸炒）、陈皮、瓜蒌、女贞子（酒蒸）、墨旱莲、枸杞子、小蓟、柴胡（醋炙）、甘草16味药材配伍制成，功能主治为清热利湿、化浊解毒、祛瘀柔肝。

化滞柔肝颗粒组方分析

◆君药：茵陈、决明子

茵陈性微寒味苦，入肝胆经，清湿热、退黄疸，为“除湿散热结之要药”；决明子性微寒味甘、苦、咸，归肝肾经，清肝明目，利水通便。

◆臣药：大黄、泽泻、猪苓、山楂

大黄泻热毒、破积滞，行瘀血，荡涤肠胃；泽泻、猪苓利水渗湿泄热，二者与大黄为伍，可使湿热前后分消，邪有出路；山楂活血化瘀、行滞消积， 与大黄相合化瘀行滞之力更强。

◆佐药：苍术、白术、陈皮、枸杞子、女贞子、旱莲草、柴胡、瓜蒌、小蓟

苍术、白术、陈皮理气调中，补脾益胃，祛湿化浊，以佐助君臣清热利湿、泄浊解毒之功。枸杞子、女贞子、旱莲草滋肾柔肝，清热泻火，补肝体清肝用，亦为佐药，共奏“滋水涵木”之功。

柴胡一则疏达肝气，调肝之用；二则作为引经药，引全方药力直达病所。瓜蒌涤痰散结，滑肠行滞，兼有舒肝郁、润肝燥、平肝逆、缓肝急之功。小蓟凉血祛瘀，解毒利湿，可助清热利湿祛瘀之力。

◆使药：甘草

调和诸药，和中缓急，兼有引经报使之功。

化滞柔肝颗粒全方配伍严谨，君臣有序，标本同调，清热利湿而不伤阴，活血化瘀而不伤血，用于治疗非酒精性单纯性脂肪肝（NAFL）湿热中阻（蕴结）证，症见肝区不适或隐痛，乏力，食欲减退，舌苔黄腻。

化滞柔肝颗粒现代药理研究

1、调脂与保肝相结合，整体调节

化滞柔肝颗粒组方中决明子、生山楂、泽泻可显著降低肝匀浆总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）水平，清除肝内堆积的TG，减少游离脂肪酸（FFA）对肝细胞毒性作用， 降低丙二醛（MDA）含量，可清除机体自由基，增强抗氧化能力，抵御肝细胞的氧化应激和过氧化，发挥降脂保肝的作用；苍术、瓜蒌有抗溃疡、降低血糖、抗菌抗炎的作用；柴胡、女贞子、旱莲草具有抗炎、镇痛、保肝等多方面药理作用；白术、陈皮可抗脂质过氧化，改善氧化应激，保护肝细胞。

2、保护肠道屏障功能

大黄具有保护小肠绒毛高度、黏膜厚度及降低肠道通透性，保护肠道，进而增强肠黏膜屏障作用。

3、降低血脂水平和改善肝脏酶学指标

茵陈有抑制和降低血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）含量的作用，同时还有降低血清谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）活力和改善肝细胞的水肿、灶性坏死、炎性细胞浸润等作用。

化滞柔肝颗粒除了治疗非酒精性单纯型脂肪肝（NAFL），还可以辅助治疗酒精性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和肝硬化等，也可用于药物性肝损伤的辅助治疗。

迄今为止，西方医学仍未完全明确非酒精性脂肪肝的发病机制，因此也缺乏有效的药物。而中医药整体调节和多层次、多靶点作用的特点，以及较好的安全性是治疗本病的主要优势。

参考文献：

[1]非酒精性脂肪性肝病中医诊疗指南(患者科普版)[J].中西医结合肝病杂志,2021,31(12):1153-1156.

[2]于洋,钱丽旗,侯鹏,武冰,李素那,任金涛.化滞柔肝颗粒治疗非酒精性脂肪性肝病疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2014,23(21):2302-2304.