心血管药物阿立单抗纳入医保，2022将惠及更多患者

心血管疾病一直是危害我国居民健康的头号杀手。据统计，中国心血管疾病患者人数已经达到2.9亿人次。赛诺菲公司研发的阿立单抗注射液（商品名：波力达）是一款PCSK9抑制类降脂药，能够很好的降低患者心血管事件的风险。该药于2020年在中国获批上市，为中国抗动脉粥样硬化患者提供了新治疗选择。2021年年底，阿立单抗纳入医保的消息不胫而走，受到广大心血管疾病患者关注。

一、阿立单抗及其疗效

阿立单抗，又叫阿利西尤单抗注射液（商品名：波立达®），阿立单抗是一种人单克隆抗体。它的作用是帮助肝脏降低血液中循环的“坏”胆固醇(低密度脂蛋白胆固醇LDL-C）水平。

阿立单抗可用于患有心脏病的成年人，以降低心脏病发作、中风和某些类型的需要住院治疗的胸痛病症(不稳定型心绞痛)的风险。还可以与低脂饮食一起使用，单独或与其他降胆固醇药物一起用于血液胆固醇水平高的成人。

阿立单抗不仅拥有显著降低急性冠脉综合征患者心血管事件的循证证据支持，也是目前唯一被证实与全因死亡下降15%相关的PCSK9抑制剂。在治疗时，对已使用他汀治疗的近期急性冠脉综合征患者，阿利西尤单抗能显著降低LDL-C水平达61%。PCSK9抑制LDL-C，表面上看似降血脂，但本质上是治疗血管内斑块、治疗动脉粥样硬化，可以有效控制动脉粥样硬化的进展，是他汀类药物之后公认的最有效的降脂靶点。

通过分析阿利西尤单抗与安慰剂等的随机对照试验，在404例患者中，分析结果显示，阿利西尤单抗降低低密度脂蛋白胆固醇的百分比显著高于安慰剂，并可以显示减少主要不良心血管事件。

二、2020年上半年，阿立单抗提前上市，高胆固醇血症患者有了更多选择

早在2019年，阿立单抗就已经被国家纳入创新药物优先审评名单并予以加速审批。

2020年4月，阿立单抗注射液通过国家药品监督管理局审批，正式在国内上市，用于动脉粥样硬化性心血管疾病患者的心血管事件预防以及原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）和混合性血脂异常中降低低密度脂蛋白胆固醇水平的治疗。至此，中国成为第一个同时获批两大适应症的国家。

三、2021年年底，阿立单抗纳入医保大幅度降价，惠及广大中国患者

2021年12月，国家医保局发布2021年医保谈判结果，阿立单抗被列入其中。新医保目录将从2022年1月正式实施。

我国心血管疾病患者的血脂管理状况并不理想，再发心血管事件风险极高。阿立单抗纳入医保后，更多患者将会从中获益，预防心血管事件再发。

四、结语

我国对心血管疾病防治十分重视，阿立单抗此次被纳入医保，价格大幅度下降，在很大程度上减轻了患者的经济负担，给中国广大心血管患者提供了新的治疗选择。笔者也期待未来能有更多降脂药出现，惠及更多心血管患者。