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苏金单抗纳入医保,开启中国生物制剂“百元时代”

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银屑病是一种皮肤疾病,虽不致死,但它的发病症状摆在“明面”上,常常暴露在面部、颈部等暴露的位置,令患者处于尴尬的处境。2021年,银屑病生物制剂苏金单抗(又称可善挺)被纳入医保,一支仅需要200多元,开启了中国生物制剂“百元时代”。

一、银屑病及其危害

银屑病是一种慢性、易复发的皮肤疾病,俗称牛皮癣,是最常见的皮肤疾病之一。该病的临床表现为出现鳞屑性红斑、严重者可引起致残性银屑病性关节炎。银屑病虽然不会致死,但是在日常生活中,严重影响患者的生活质量。

银屑病的皮损经常会出现在身体暴露的部位,例如面部、颈部、四肢等部位,头皮部位的银屑病皮疹往往会产生很多头屑,从而使得银屑病患者常常处于尴尬的境地,心理压力很大,在摧残患者的生理健康的同时也对患者的心理健康产生很大影响。

二、苏金单抗是什么药,治疗效果怎么样?

1.苏金单抗是什么药

苏金单抗(别称可善挺、司库奇尤单抗)是目前首个也是唯一一个能特异性抑制白细胞介素17A(IL-17A)的全人源化生物制剂。IL-17A是参与银屑病(PsO)、关节病型银屑病(PsA)和强直性脊柱炎(AS)炎症产生及疾病进展的核心致病因子,在发病机制中起基石作用7-10。IL-17A可以由IL-23依赖性和IL-23非依赖性两种途径产生,由先天免疫系统(可由机械应激触发)和适应性免疫系统的多种细胞产生。通过直接作用于不同来源的IL-17A,苏金单抗可抑制这一起基石作用的细胞因子,从起到改善银屑病症状的作用。

2.苏金单抗治疗银屑病优势突出,备受好评

苏金单抗自上市以来,其优秀的治疗效果备受患者好评。它既能减少炎症及发红、痒、肿胀等相关症状,又能快速增生新细胞和加强皮肤表皮细胞,对消除皮损、修复皮肤有着显著的效果。临床结果显示,苏金单抗对点滴型、、红皮型、脓包型、关节型等银屑病都有着不错的疗效。

诺华公布了一项有关中国患者使用可善挺(俗称苏金单抗)治疗中至重度斑块状银屑病有效性及安全性的最新III期研究数据。该III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心研究,为期52周,入组患者543名。此次公布的是该研究中针对441位中国患者的数据。

数据显示,在所有接受苏金单抗300毫克治疗的中国患者中,分别有97.7%和80.9%的患者在第12周达到了PASI 75(即银屑病面积和严重性指数改善75%)和PASI 90,87%的患者在第16周达到PASI 90。在接受苏金单抗150毫克治疗的患者中,分别有87.8%和66.4%的人在第12周达到PASI 75及PASI 90.1。

诺华公司公布的一系列数据证实了苏金单抗在中国的患者治疗过程中的长期有效性,对银屑病治疗效果显著。

三、首个银屑病生物制剂苏金单抗以可善挺之名在国内上市

2019年4月1日,可善挺获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。至此,苏金单抗正式以可善挺之名在中国上市。

诺华制药(中国)总裁张颖女士表示可善挺在中国的上市具有划时代意义,为中国饱受银屑病困扰的患者带来了福音,提升了患者的生活质量。

四、苏金单抗纳入医保,开启中国生物制剂“百元时代”

2021年2月,北京医疗保障局、北京市人力资源和社会保障局的政策文件内容显示可善挺(俗称苏金单抗)纳入医保,自3月1日起开始实行。

苏金单抗进医保前的价格为2998元/支(150mg),进医保后的价格为1118元/支(150mg),城镇职工按固定比例报销80%,自付20%,也就是说,患者自付约237.6元/支。苏金单抗纳入医保这一举措让中国的银屑病患者实现了用药自由,开启中国生物制剂“百元时代”。

五、结语

苏金单抗在中国患者中的临床数据令人瞩目,为中国众多银屑病患者带来优秀的临床获益,重新定义看中国银屑病治疗的整体策略。近两年来,国家给众多银屑病患者带来一个又一个银屑病药物纳入医保的好消息。今年,生物制剂喜达诺和拓咨也相继纳入医保,价格大幅度下调,造福更多银屑病患者。

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