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弃标生长激素水针,长春高新缘何退出联盟集采

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2月24日,北京商报记者了解到,广东省药品交易中心发布《关于查看广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购(第一批)报名产品相关信息》的通知,在重组人生长激素品种中,业内最为关注的水针剂型(重组人生长激素注射液)仅有跨国企业诺和诺德一家申报,长春高新、安科生物双双弃标。业绩考量以及院外市场或是长春高新此次弃标的原因。生长激素业务为长春高新贡献了七成营收、九成利润。按东莞证券研报此前分析,长春高新生长激素业务板块子公司金赛药业若按照最高限价,在广东省此次的联盟采购中标,降价幅度约为70%。

放弃水针申报

在此次广东联盟药品集采中,生长激素是备受关注的产品。这是生长激素首次参与(联盟)集采,被业内视为打响生长激素集采的第一枪。

根据最新通知,重组人生长激素品种只有13个品规报名此次集采。生长激素粉针申报的企业有安科生物、长春高新子公司金赛药业、上海联合赛尔生物工程等,水针剂型只有跨国药企诺和诺德申报,长春高新、安科生物的身影未出现。

粉针和水针是不同的两种剂型,其中粉针是以冷冻干燥技术制成,使用前需要溶解;水针则是液态,可以直接注射。相关数据显示,我国生长激素市场中的水针市场份额大约占60%左右;粉针剂型占约38%。

由于市场份额占比重、价格比粉针高等因素,龙头企业的水针招标与否是此次集采的关注重点。事实上,早在2月21日下午,长春高新就在一份投资者关系活动记录表中透露,截至广东联盟药品集采报名截止日,子公司金赛药业申报了三个粉剂规格(重组人生长激素),水剂未申报。

针对此次放弃水针的申报,长春高新董秘办相关负责人在接受北京商报记者采访时表示,公司已根据相关政策要求,响应医保药品降费号召,进行了生长激素部分品规的申报。公司将以积极的姿态参与集采,同时依法依规兼顾公司及包括国有股东在内的全体股东的利益。

安科生物证券部相关工作人员则对北京商报记者表示,此次参与集采的策略是公司领导层的考量,具体以公告等内容为准。

瞄准院外市场

此次参与采购的省份包括广东、山西、江西等11个省份,总人口覆盖约为4.4亿,占全国人口的31%。采购主体为联盟地区所有公立医疗机构(含军队医疗机构),医保定点社会办医疗机构和定点药店可自愿参加。不过,面对70%的价格降幅,长春高新对"以价换量"说了"不"。

长春高新没有选择"以价换量",这主要是因为生长激素是长春高新的支柱产品,占据业绩半壁江山。2021年上半年,在长春高新49.63亿元的营业收入中,金赛药业贡献了37.88亿元,占比超过七成。而长春高新当年净利润19.23亿元,金赛药业净利润达18.59亿元,金赛药业更是为长春高新贡献了超96%的净利润。

东莞证券研报分析指出,金赛药业的水针,首年预采购量占比高达98.24%。对金赛药业而言,需求量较多的是15IU和30IU两种规格,申报最高限价为173.58元、295.08元,然而这两种产品目前的挂网价大约是567元、1031元。若金赛药业按照最高限价,在广东省此次的联盟采购中标,那么,降价幅度约为70%。

医药行业投资人士李顼告诉北京商报记者,长春高新生长激素的大部分市场份额在院外也是此次放弃水针招标的原因。有数据显示,金赛药业近70%的销售额来自院外市场。

"若降价七成进入广东联盟集采,相当于整个长春高新的年度收入要下降50%。"业内预测道。

市场格局生变?

龙头企业对此次集采的应对成为市场发展风向标。东莞证券等机构提到,长远来看,生长激素市场格局是否会被打破,主要看水针供应商在此次联盟采购中的表现。如果有部分企业采取较为激进的策略,而部分企业采取保守措施,激进的企业有可能会通过院内市场打开竞争渠道,抢夺未中标企业的院内市场份额。此次生长激素联盟采购的影响仍需观察联采落地的结果。

公开数据显示,中国生长激素市场规模从2007年的不到5亿元,在2020年达到87亿元。根据东吴证券,2020年样本医院水针生长激素金赛药业市场份额第一。粉针方面,安科生物为粉针龙头,2020年样本医院粉针生长激素安科生物市场份额第一。

据医药商业及保健医学领域专家曲晓良介绍,生长激素目前在国内的剂型有粉针、水针以及长效针三种剂型,金赛药业是唯一三种剂型都有的公司,占60%以上的份额。

李顼认为,此次集采暂时不会对国内生长激素市场格局带来改变。各家也有应对之策。根据最公告,长春高新正在进行成人适应症领域进行积极推广,未来成人适应症领域有望成为公司新的利润增长点。

在粉针里占据优势的安科生物,也在不断加码。据悉,安科生物年产2000万支人生长激素(粉针)新增生产线已经向药监部门申请投入生产,目前处于正常审批中。

"公司充分考虑国家政策、社会公益、公司及股东利益等持续优化产品价格,加强产品推广,提高产品可及性。"长春高新董秘办相关负责人对北京商报记者说道。

北京商报记者 姚倩

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