4个字“撬动”股价暴涨？海辰药业否认信披违规，但未获辉瑞专利授权

而医药业内人士则向财联社记者直言“不看好辉瑞会对海辰药业进行专利授权”，而没有拿到辉瑞授权，海辰药业奈玛特韦原料药和制剂不能对外销售。

“抗新冠药”四个字撬动市值涨35亿

根据2月20日晚间公告，海辰药业控股子公司安庆汇辰药业有限公司（下称“安庆汇辰”）于2月18日取得安庆高新技术产业开发区经济发展局出具的项目备案，项目名称为“安庆汇辰药业有限公司年产100吨抗新冠药奈玛特韦原料药及其关键中间体建设项目”（下称“安庆项目”）。

该项目处于研究筹备阶段，开工时间和竣工时间均为2022年，总投资5008万元，资金来源为企业自筹。项目开工建设前，还需依法办理规划、环保、安全生产、能评等相关手续。

海辰药业提示风险称，该项目的原料药因涉及专利，不能对外销售，目前仅供公司科研使用。项目未来是否能够达到公司科研目标等事项存在严重不确定性。项目涉及的中间体仅限非法规市场销售，目前无固定订单，公司与辉瑞公司无任何商业合作。

当时公告出来后，财联社记者曾致电海辰药业以求了解更多细节，但海辰药业回复称暂时不接受采访，且强调公司与辉瑞没有任何商业合作。

2月21日-2月23日，海辰药业股价连续三个20CM涨停，股价相较2月18日收盘价涨幅超七成，总市值从2月18日的48亿元飙升至2月23日的83亿元。

回复关注函后股价收跌

而随着今日早间海辰药业回复创业板关注函，有关公司安庆项目的更多详情“浮出水面”，公司股价今日收跌1.63%。

根据公告，公司奈玛特韦原料药和制剂未受辉瑞授权，而辉瑞相关原料药和制剂受到专利权保护。公司奈玛特韦原料药目前处在中试工艺研究阶段，相关仿制药研发目前在处方工艺研究阶段，后续仍需进行临床前研究、临床研究、注册申报等工作。

海辰药业进一步表示，生产的 SM2 中间体与辉瑞公司也无任何商业合作，仅在非法规市场销售，SM2 无化合物专利，不存在专利侵权情形。公司 SM2 中间体主要通过贸易商销售至印度等非法规市场，贸易商与辉瑞无商业合作，交易合法合规。

为何自称“抗新冠药”？

事实上，海辰药业在回复关注函时进一步强调了公司和辉瑞没有商业合作，那为何其又自称该项目为“抗新冠药”？

对此，海辰药业表示，安庆项目名称中奈玛特韦原料药，特指化合物名称为（（1R,2S,5S）-N-（（1S）-1-氰基-2-（（3S）-2-氧代吡咯烷-3-基）乙基）-3-（（2S）-3,3-二甲基-2-（2,2,2-三氟乙酰胺基）丁酰基）-6,6-二甲基-3-氮杂双环[3.1.0]己烷-2-甲酰胺）的分子实体，不代表其未来产出物就能够作为Paxlovid中奈玛特韦片的原料药使用。

但同时，公司又在公告中称，公司研究院在去年12月启动治疗新冠药物奈玛特韦原料及奈玛特韦片/利托那韦片组合制剂（HC-04）的研发计划，目前正在进行仿制药的临床前研究，该仿制药所用奈玛特韦原料药计划都由公司自行生产。

据悉，辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）是口服的小分子新冠治疗药物，具体来说，该药由PF-07321332和利托那韦合用的一种治疗方法，前者 PF-07321332 旨在阻断 SARS-CoV-2-3CL蛋白酶的活性。利托那韦是常见的HIV药物，两者合用有助于减缓PF-07321332的代谢或分解，使其在体内以更高的浓度保持更长时间的活性，以帮助对抗病毒。

海辰药业公司人士向财联社记者表示，目前该产品还在研发的初期阶段，公司内部是算（辉瑞新冠药的仿制药）的，但是后续有关专利等的不确定性还很大。

一位医药行业人士向财联社记者表示，海辰药业这个只能说是先布局，CRO/CDMO是应客户要求进行研发生产，客户具有该类药物的所有权。现在海辰药业是没有所有权，所以就算有产能了也不能对外销售。

上述海辰药业公司人士向财联社记者否认公司该项目名称存在问题，“项目在安庆那边立项也是备案成功的，辉瑞产品是一个综合制剂，起核心作用的原料药是奈玛特韦，奈玛特韦分子式对应的化合物确实有抗新冠作用，利托那韦是起增强作用。”

获专利授权不被看好

据媒体报道，辉瑞目前与国际公共卫生组织“药品专利池”（Medicines Patent Pool，MPP）签署协议，授权制药厂生产其研发的新冠口服药Paxlovid仿制药。根据协议，只要Paxlovid得到各国监管机构的使用授权，获得MPP授权的合格仿制药生产商就将能向95个国家提供该药。

医药行业分析人士向财联社记者表示，目前其余国家是没有获得辉瑞授权仿制药可以在这些国家销售的，国内拿到辉瑞相关订单的是CDMO企业。前段时间国家药监局应急附条件批准辉瑞新冠治疗药物进口注册，未来辉瑞的药就会在中国销售用于新冠治疗，“所以我不看好辉瑞会对海辰药业进行专利授权。”

财联社记者注意到，江苏药品监管微信公众号文章显示，“常州合全药业有限公司作为辉瑞公司CDMO合作商，主要负责奈玛特韦原料药的生产。”而合全药业为药明康德（（603259.SH/2359.HK））旗下公司。

上述医药行业人士进一步向财联社记者表示，未来就算允许国内企业仿制，首先也需要得到辉瑞仿制授权，但个人认为研究能力强的大厂最终获得辉瑞仿制授权的可能性更大。而海辰药业没拿到辉瑞授权是不能卖的，只能自己用。