据 Aadi Bioscience 称,Fyarro(西罗莫司蛋白结合颗粒 )已可用于治疗患有局部晚期不可切除或转移性恶性血管周围上皮样细胞瘤 (PEComa) 的成年患者。
Fyarro 是一种与人白蛋白结合的 mTOR 抑制剂。该批准基于多中心 2 期 AMPECT 研究(ClinicalTrials.gov 标识符:NCT02494570)的数据,该研究评估了 Fyarro 在 34 名 18 岁及以上患有局部晚期不可切除或转移性恶性 PEComa 的成年人中的疗效。该试验的结果显示,Fyarro 在未使用 mTOR 抑制剂的患者中具有持久的反应。
Fyarro 禁用于对西罗莫司、其他雷帕霉素衍生物或白蛋白有严重过敏史的患者。治疗还与口腔炎、骨髓抑制、感染、低钾血症、高血糖、间质性肺病、出血和过敏反应有关。
Fyarro 最常见的不良反应包括口腔炎、疲劳、皮疹、感染、恶心、水肿、腹泻、肌肉骨骼疼痛、体重减轻、食欲下降、咳嗽、呕吐和味觉障碍。
Fyarro以冻干粉形式提供,含有 100 毫克西罗莫司,配制成单剂量小瓶中的白蛋白结合颗粒,用于复溶。
为了帮助患者获得治疗,Aadi Bioscience 推出了一项名为Aadi Assist的综合患者支持计划。
Fyarro 还被添加到国家综合癌症网络®肿瘤学临床实践指南 (NCCN®指南) 中,作为恶性 PEComa 的唯一首选治疗方案。
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