两部委重磅发文，影响所有医药人

刚刚！两部委发布重磅文件

1月26日，国家发改委、商务部发布《关于深圳建设中国特色社会主义先行示范区放宽市场准入若干特别措施的意见》（以下简称《意见》）。该文件包含6个方面24条措施，其中有几项涉及医药领域的内容，值得医药人重点关注。

01 试点开放处方药网售

《意见》提到，试点开展互联网处方药销售。建立深圳电子处方中心（为处方药销售机构提供第三方信息服务），对于在国内上市销售的处方药，除国家明确在互联网禁售的药品外，其他允许依托电子处方中心进行互联网销售，不再另行审批。

对于处方药网售的合理性与合法性，是近年来业界高度关注的话题。但是这些年来，处方药网售是否放开，一路走来也是命运多舛。国家多次出台政策释放开放信号，但是真正落到执行层面却一直没有下文。

直到2019年12月1日，新修订的《药品管理法》正式实施，明确规定“在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药”，意味着网售处方药“大门”将不再紧闭，处方药网售也正式成为可能。

深圳作为中国改革发展的最前端，如今正式开始试点开展互联网处方药销售，让业界对网售处方药「开闸」再次燃起信心。

按照《意见》规定，深圳电子处方中心将对接互联网医院、深圳医疗机构处方系统、各类处方药销售平台、广东省国家医保信息平台、支付结算机构、商业类保险机构，实现处方相关信息统一归集及处方药购买、信息安全认证、医保结算等事项“一网通办”，探索运用数字人民币进行交易结算。

近年来，一些电商平台无处方也可买到处方药，其审核环节存在的漏洞，引发公众对网售处方药安全的担忧。深圳本次试点开放处方药网售，不仅解决了处方来源及真实性的问题，还顺带解决了网上医保统筹结算的问题，真正做到更好地为患者服务，对于未来处方药网售在更大范围试点开展，有非常重要的借鉴和参考意义。

02 支持创新疗法

《意见》提到，将优化人类遗传资源审批准入服务。提升深圳人类遗传资源审批服务能力，探索设立人类遗传资源审批管理平台，支持干细胞治疗、免疫治疗、基因治疗等新型医疗产品、技术研发。

说到创新疗法，大家应该都能想到CAR-T，是目前医药行业关注度极高的细胞治疗产品。截至目前，我国已正式获批上市两款CAR-T产品，为晚期血液肿瘤患者提供了全新的治疗手段。据不完全统计，国内目前有将近20家生物技术公司正在进行CAR-T细胞疗法开发和多种适应症的研究，其中还包括实体瘤的研究，2020年国内开展CAR-T细胞疗法的临床试验数量已达到335个。

据Frost&Sullivan数据，中国细胞免疫治疗产品市场规模预计于2021年至2023年由人民币13亿元升至102亿元，预计市场于2030年达到人民币584亿元。市场潜力如此巨大，但就目前而言，由于产品稀少、技术难度高等原因，高值的CAR-T产品却让很多患者可望不可及。

随着深圳试点支持干细胞治疗、免疫治疗、基因治疗等新型医疗产品、技术研发，未来国内创新疗法产品的研发进程有望加速，通过市场充分竞争打破垄断，更好地满足国内患者的治疗需求。

03 支持中药发展

《意见》提到，放宽医疗机构资质和业务准入限制。其中包括优化完善医疗机构中药制剂审批和备案流程，支持开展中药临床试验和上市后评价试点，鼓励建设现代化研究型中医院。

事实上，自新冠疫情发生以后，让大家又一次重新认识了中医药，也更进一步接受中医药。深圳本次试点再次提及中医药发展，尤其是开展中药临床试验和上市后评价，将不断提高中医药在医疗体系中的价值和地位。

有专家表示，中药上市后再评价工作的核心，是寻找更有说服力的证据来支撑中成药的精准临床定位。通过上市后再评价，有助于临床用药的精准和安全。只有这样，中药才能具备更好的临床价值，同时创造更高的市场价值。

目前，我国中医药行业已步入高质量发展阶段，整个行业正加速扩容。随着国家及地方利好政策不断出台，将进一步助推中医药产业往更高质量方向发展。