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兆科眼科-B(06622.HK):ZKY001有关角膜上皮缺损第II期临床试验的最后一名患者入组

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格隆汇1月26日丨兆科眼科-B(06622.HK)公告,公司其中一项核心产品ZKY001有关角膜上皮缺损("CED")适应症的第II期临床试验的最后一名患者已于2022年1月21日入组。该项试验共有105名患者入组,为一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,以评估ZKY001用于治疗CED的安全性及疗效,同时旨在评估ZKY001的剂量以供日后开发。

ZKY001是一种包含七个氨基酸的肽,源自胸腺肽β4的功能片段,可与肌动蛋白结合,而肌动蛋白为一种在细胞结构及运动中起核心作用的蛋白质。除了公司领先的第III期创新资产用于治疗乾眼症的环孢素A眼凝胶,ZKY001是另一个由公司自主开发、现时处于临床阶段的项目。

ZKY001对于促进角膜伤口癒合的应用范围广泛,有望用于多种角膜癒合适应症。除正在进行的内皮角膜移植术后角膜上皮癒合第II期临床研究外,本公司目前正在发掘ZKY001另外三种适应症,包括经上皮雷射屈光角膜削切术("TPRK",一种治疗近视的手术疗法)、翼状胬肉(角膜或结膜增生)及神经营养性角膜炎("NK",一种罕见角膜退化疾病)。

于2021年10月,公司公布以ZKY001治疗NK适应症的研究者发起试验("IIT")已入组首名患者。IIT由厦门大学附属厦门眼科中心的吴护平教授牵头,计划于2022年第二季度或前入组合共40名患者。公司亦预期于短时间内入组TPRK及翼状胬肉适应症第II期临床试验的首名患者。

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