再次冲击港股IPO，乐普心泰有多少胜算？

据港交所1月14日披露，乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司向港交所主板提交上市申请，中金公司为独家保荐人。值得注意的是，该公司曾于去年6月25日向港交所主板递交过上市申请，该申请现已失效。

天眼查显示，乐普心泰医疗科技于1994年成立，分拆自乐普医疗，是一家先天性心脏病介入医疗器械供应商，也是中国最大的先天性心脏病封堵器产品及相关手术配套产品制造商，2021年前九月净利5460万元，毛利率高达88.54%。

截至最后实际可行日期，乐普心泰已建立拥有248家经销商的全国性网络，已覆盖878家医院。根据弗若斯特沙利文报告，按2020年于中国销售确认的收入计，公司的市场份额为38.5%。

目前公司已成功商业化15种心脏病封堵器产品，其中在中国和海外分别实现了9款及11款产品的商业化。截至2022年1月6日，公司拥有全面的产品组合，18种上市封堵器产品、11种封堵器在研产品以及21种主要心脏脏膜在研产品，所有的产品均为自主研发。

公司的业务主要专注于封堵器产品，心脏瓣膜在研产品处于临床前或临床试验阶段，并无已上市的心脏瓣膜产品。截至同日，公司拥有包括在中国的222项注册专利及64项待决专利申请，以及在美国和欧盟的14项申请中专利。

同时，公司还在引领生物可降解技术的研发。根据弗若斯特沙利文报告，公司完成了全球首例完全生物可降解室间隔缺损封堵器的植入，标志著全球完全生物可降解封堵器领域的突破。

而财务方面，公司2018-2020年的营收分别为0.99亿、1.17亿、1.48亿元，年复合增长22.3%。公司2020年净利润达6880万元，2018-2020年净利率分别为39.0%、44.6%及46.4%。

分产品来看，公司绝大部分收入来自先天性心脏病封堵器产品的销售：2018-2020年，公司先天性心脏病封堵器产品的销售收入占总收入的76.0%、74.5%和71.9%。

目前，乐普心泰的核心产品主动脉瓣膜置换产品和二尖瓣修复夹子系统都处在研发阶段，仍需要投入巨大的研发费用，来支撑上述产品的国内和国际研发及临床研究。

根据弗若斯特沙利文报告，全球针对结构性心脏病的介入医疗器械市场经历了快速增长，销售收入从2016年的37亿美元增至2020年的76亿美元，年复合增长率为19.8%，并预计将于2025年达到196亿美元，自2020年至2025年的年复合增长率为20.9%。

在中国针对结构性心脏病的介入治疗条件的患者数量从2016年约4.7百万人增至2020年约5.2百万人，并预计于2025年将达到约6.0百万人。中国针对结构性心脏病的介入医疗器械市场的市场规模从2016年的人民币328.2百万元增至2020年的人民币13亿元，年复合增长率为40.0%，并预计将于2025年达到人民币141亿元，2020年至2025年的年复合增长率为62.1%。

目前结构性心脏病业务主要产品包括先天性心脏病封堵器和左心耳封堵器。国内先心封堵器已实现进口替代，先健、华医圣杰、乐普心泰三家占据国内市场90%以上份额，先健与乐普心泰不相上下。

乐普心泰自2003年首次推出第一代先天性心脏病封堵器产品以来，公司的封堵器产品已获得广泛的市场认可。根据弗若斯特沙利文报告，公司的心脏瓣膜在研产品TMVr系统有望成为国内最早在中国商业化推出的TMVr系统之一。

随着国内新一轮医改的深入推进，国内生物医药企业发展环境日益趋好，特别是疫情背景之下，生物医药、医疗健康企业更是进一步受到资本市场追捧，医药企业分拆上市已成潮流。

而此次乐普心泰上市，或许正是应对集采政策的长期战略之一。公司希望通过融资既促进结构型心脏病创新研发，使其能成为结构型心脏病领域的头部企业，也能进一步加强其控股股东乐普医疗在整个心血管领域的龙头地位。